根據FOREXBNB的報道，全球知名的強生公司（Johnson & Johnson）(JNJ.US)對外宣布，其關鍵性的3期臨床試驗Vivacity-MG3的結果已在《柳葉刀》子刊The Lancet Neurology上發表。這項研究主要針對nipocalimab這一在研療法，旨在評估其在抗體陽性（包括抗AChR、抗MuSK保修單LRP4）的全身性重症肌無力（gMG）成年患者中的療效。研究結果顯示，nipocalimab在24周内显著改善了患者的gMG疾病指標日常生活活動評分（MG-ADL），達到了主要研究終點。值得注意的是，nipocalimab今年年初被業界媒體Evaluate評選為今年有望上市的10大潛在重磅療法之一。

3期研究的數據顯示，nipocalimab能夠使總IgG的中位水平從基線降低最多達75%。同時，研究還發現常見的致病性IgG（例如抗AChR抗體和抗MuSK抗體）在24周内显著下降。研究中未觀察到總IgE、IgA和IgM的變化，這表明在致病性IgG自身抗體水平下降后，保護性免疫系統可能仍能正常運作。與安慰劑聯合標準治療（SOC）相比，Nipocalimab聯合SOC在MG-ADL應答（與基線相比至少2分的改善）方面表现显著更优（p=0.0213）。對於gMG患者來說，與基線相比1到2分的MG-ADL變化可能意味著從正常進食到頻繁吞嚥困難，或從靜止時呼吸短促到需要藉助呼吸器的重大差異。Nipocalimab的安全性和耐受性與其他研究結果一致。

強生公司已於2024年9月11日向歐洲藥品管理局（EMA）提交了nipocalimab的上市許可申請（MAA），並於2024年8月29日向美國FDA提交了生物製品許可申請（BLA），以尋求gMG的適應症批准。FDA已授予nipocalimab優先審評資格。此外，nipocalimab最近因其在治療中重度乾燥綜合徵的2期臨床試驗DAHLIAS的結果，被美國FDA授予突破性療法認定。