根據FOREXBNB的最新報道,生物相似藥製造商三星Bioepis在其周四發布的報告中指出,儘管面臨生物相似藥的競爭已達兩年之久,美國製藥大廠艾伯維(ABBV.US)的旗艦產品——關節炎治療藥物修美樂(Humira)的市佔率依然超過70%,顯示出其在美國市場的強勢地位。
這款名為阿達木單抗的抗發炎注射劑自2002年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准以來,為艾伯維帶來了巨額收入,修美樂一直是公司業績成長的主要驅動力,超過15年。然而,2023年初,該藥物在美國失去了其獨家銷售權。
儘管市佔率有所下降,修美樂(Humira)仍佔市場主導地位。
修美樂(Humira)是艾伯維公司開發的生物製劑,自上市以來,其全球銷售額一直位居榜首,年銷售額曾超過180億美元,被譽為生物製劑領域的“藥王”。其主要成分阿達木單抗(Adalimumab)是一種全人源單株抗體,能夠特異性結合並抑制腫瘤壞死因子-α(TNF-α),減輕由TNF-α引起的炎症。修美樂被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病,如類風濕性關節炎、銀屑病、克隆氏症和潰瘍性結腸炎等。
在2022年,修美樂佔艾伯維總營收的三分之一以上。然而,隨著安進(AMGN.US)、梯瓦製藥(TEVA.US)和輝瑞(PFE.US)的生物相似藥進入市場,修美樂對艾伯維總營收的貢獻在2023年大幅下降至約27%。
儘管到2024年2月,艾伯維修美樂的市佔率仍高達96%,但隨著CVS Health(CVS.US)等大型藥品福利管理機構將其從主要藥品處方集中移除,修美樂的市場領導地位在2024年5月受到挑戰,市佔率降至77%,但仍在阿達木單抗市場中佔據主導地位。
根據三星Bioepis的最新數據,截至11月,與修美樂相關的生物相似藥市場份額從一年前的2%增長至23%,但艾伯維品牌的阿達木單抗藥物在美國市場的佔有率仍佔72%,艾伯維依然保持著市場領導者的地位。
這家韓國生物製藥公司補充說,Hyrimoz和Hadlima(分別由CVS Health/Sandoz和Organon/三星Bioepis推出)的修美樂生物相似藥佔據了大部分市場份額。
同時,三星Bioepis表示,其他知名阿達木單抗生產商,包括安進、梯瓦/Alvotech和輝瑞等製藥巨頭的市佔率均低於3%。
艾伯維正在尋找新的成長動力
艾伯維一直在尋求新的業績成長點,以彌補修美樂在2023年失去專利保護後留下的空白,該公司高層擔心市場上更便宜的生物相似藥會侵蝕其阿達木單抗的銷售額。
公司近期推出的新式生物藥物,如Skyrizi和Rinvoq,一直在幫助抵銷銷售額的下降,並推動公司銷售成長。該公司在癌症和神經科學領域的一些重大交易預計將進一步豐富其新型治療產品線。
Skyrizi是艾伯維開發的一種新型生物製劑,用於治療成人中度至重度斑塊型乾癬、活動性乾癬性關節炎和中度至重度克隆氏症。Skyrizi透過選擇性阻斷白血球介素-23(IL-23)的p19亞單位,全面抑制發炎過程。
Rinvoq是一種新型口服JAK抑制劑,用於治療多種發炎性疾病,包括中度至重度活動性類風濕性關節炎、活動性乾癬性關節炎、中度至重度活動性潰瘍性結腸炎及中度至重度克隆氏症。Rinvoq透過抑制Janus激酶(JAK)的活性來減少炎症。