根据FOREXBNB的最新报道，生物仿制药制造商三星Bioepis在其周四发布的报告中指出，尽管面临生物仿制药的竞争已达两年之久，美国制药巨头艾伯维(ABBV.US)的旗舰产品——关节炎治疗药物修美乐(Humira)的市场份额依然超过70%，显示出其在美国市场的强势地位。
这款名为阿达木单抗的抗炎注射剂自2002年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来，为艾伯维带来了巨额收入，修美乐一直是公司业绩增长的主要驱动力，超过15年。然而，2023年初，该药物在美国失去了其独家销售权。
尽管市场份额有所下降，修美乐(Humira)依然占据市场主导地位。
修美乐(Humira)是艾伯维公司开发的生物制剂，自上市以来，其全球销售额一直位居榜首，年销售额曾超过180亿美元，被誉为生物制剂领域的“药王”。其主要成分阿达木单抗(Adalimumab)是一种全人源单克隆抗体，能够特异性结合并抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)，减轻由TNF-α引起的炎症。修美乐被广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。
在2022年，修美乐占艾伯维总营收的三分之一以上。然而，随着安进(AMGN.US)、梯瓦制药(TEVA.US)和辉瑞(PFE.US)的生物仿制药进入市场，修美乐对艾伯维总营收的贡献在2023年大幅下降至约27%。
尽管到2024年2月，艾伯维修美乐的市场份额仍高达96%，但随着CVS Health(CVS.US)等大型药品福利管理机构将其从主要药品处方集中移除，修美乐的市场领导地位在2024年5月受到挑战，市场份额降至77%，但仍在阿达木单抗市场中占据主导地位。
根据三星Bioepis的最新数据，截至11月，与修美乐相关的生物仿制药市场份额从一年前的2%增长至23%，但艾伯维品牌的阿达木单抗药物在美国市场的份额仍占72%，艾伯维依然保持着市场领导者的地位。
这家韩国生物制药公司补充说，Hyrimoz和Hadlima（分别由CVS Health/Sandoz和Organon/三星Bioepis推出）的修美乐生物仿制药占据了大部分市场份额。
同时，三星Bioepis表示，其他知名阿达木单抗生产商，包括安进、梯瓦/Alvotech和辉瑞等制药巨头的市场份额均低于3%。
艾伯维正在寻找新的增长动力
艾伯维一直在寻求新的业绩增长点，以弥补修美乐在2023年失去专利保护后留下的空白，公司高管担心市场上更便宜的生物仿制药会侵蚀其阿达木单抗的销售额。
公司近期推出的新型生物药物，如Skyrizi和Rinvoq，一直在帮助抵消销售额的下降，并推动公司销售额增长。公司在癌症和神经科学领域的一些重大交易预计将进一步丰富其新型治疗产品线。
Skyrizi是艾伯维开发的一种新型生物制剂，用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病、活动性银屑病性关节炎和中度至重度克罗恩病。Skyrizi通过选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)的p19亚单位，全面抑制炎症过程。
Rinvoq是一种新型口服JAK抑制剂，用于治疗多种炎症性疾病，包括中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病性关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病。Rinvoq通过抑制Janus激酶(JAK)的活性来减少炎症。
