根據FOREXBNB的報道,默沙東(MRK.US)計畫推出帕博利珠單抗(Keytruda,也稱為K藥)的皮下注射型癌症治疗藥物。公司CEO Robert Davis在摩根大通醫療保健會議上宣布:“我們預計在2025年提交申請、獲得批准並推出我們的皮下注射型Keytruda。”他補充道:“這是一個新的消息,而且比我們預期的還要快。因此,考慮皮下注射型Keytruda的重要性,我們對持續的進展感到非常興奮。”
據訊息,去年11月,默沙東宣布了關鍵性III期MK-3475A-D77研究的正面結果。這項研究比較了帕博利珠單抗皮下注射劑MK-3475A與靜脈注射劑Keytruda合併化療在轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者第一線治療中的藥物動力學(PK)、療效和安全性。研究結果表明,皮下注射與靜脈注射相比,可以快速完成給藥,且療效和安全性基本相同,有望提升患者體驗和藥物的可近性。
默沙東腫瘤臨床開發負責人Marjorie Green指出,皮下注射型Keytruda的給藥時間大約為2-3分分鐘,“與靜脈注射相比,這可能改善患者的體驗,並增加患者和醫療保健提供者的接觸機會”。
Keytruda的年銷售額高達250億美元。但是,隨著2028年專利到期,默沙東將面臨激烈的市場競爭。皮下注射型Keytruda的推出有望成為應對專利到期後市場挑戰的關鍵策略之一。此版本含有韓國生技公司Alteogen的藥物傳遞化合物berahyaluronidase alfa,短期內不會受到競爭的影響,而靜脈注射型Keytruda則可能面臨仿製藥的競爭。
除了專利到期的問題,默沙東預計在2028年將面臨靜脈注射型Keytruda的醫療保險價格談判。然而,含有新成分的皮下注射型Keytruda可能會避免這個議價過程,讓公司能夠為這項更方便的選擇設定價格。