根据FOREXBNB的报道,默沙东(MRK.US)计划推出帕博利珠单抗(Keytruda,也称为K药)的皮下注射型癌症治疗药物。公司CEO Robert Davis在摩根大通医疗保健会议上宣布:“我们预计在2025年提交申请、获得批准并推出我们的皮下注射型Keytruda。”他补充道:“这是一个新的消息,并且比我们预期的要快。因此,考虑到皮下注射型Keytruda的重要性,我们对持续的进展感到非常兴奋。”

据消息,去年11月,默沙东宣布了关键性III期MK-3475A-D77研究的积极结果。这项研究比较了帕博利珠单抗皮下注射剂MK-3475A与静脉注射剂Keytruda联合化疗在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗中的药代动力学(PK)、疗效和安全性。研究结果表明,皮下注射与静脉注射相比,可以快速完成给药,且疗效和安全性基本相同,有望提升患者体验和药物的可及性。

默沙东肿瘤临床开发负责人Marjorie Green指出,皮下注射型Keytruda的给药时间大约为2-3分钟,“与静脉注射相比,这可能改善患者的体验,并增加患者和医疗保健提供者的接触机会”。

Keytruda的年销售额高达250亿美元。但是,随着2028年专利到期,默沙东将面临激烈的市场竞争。皮下注射型Keytruda的推出有望成为应对专利到期后市场挑战的关键策略之一。该版本含有韩国生物技术公司Alteogen的药物递送化合物berahyaluronidase alfa,短期内不会受到竞争的影响,而静脉注射型Keytruda则可能面临仿制药的竞争。

除了专利到期的问题,默沙东预计在2028年将面临静脉注射型Keytruda的医疗保险价格谈判。然而,含有新成分的皮下注射型Keytruda可能会避免这一议价过程,使公司能够为这一更便捷的选择设定价格。