1月12日，微創腦科學(02172)發布盈喜公告，截至2024年12月31日期年份(報告期間)內，預期集團淨利約為2.36億元人民幣(單位，下同)至2.7億元之間，較上年同期成長約75%至100%。集團2020年至日2024年度的經調整淨利潤實現了約55%的5年年複合成長率。
對於業績的大幅提升，微創腦科學董事會認為主要得益於醫院覆蓋範圍及市佔率提升，且海外業務收入實現翻倍成長，報告期間內微創腦科學收入預期雙位數成長;另外，公司透過執行供應鏈改善及成本節約措施，營運效率提升，盈利能力显著增强。
業績高增，有跡可循
在國內神經介入醫療器材領域裡，微創腦科學可以說是產業龍頭公司，其產品全面涵蓋了出血性腦中風、動脈粥狀硬化狹窄、急性缺血性腦中風。根據弗羅斯特沙利文統計，按照2023年銷售收入計算，微創腦科學是中國神經介入醫療器材市場佔有率提升至第四位，近年來維持國產份額第一地位。
從產品佈局來看，微創腦科學產品佈局全面且完善，首款產品自2004年國內核准上市以來，截至2024年上半年，公司合計擁有21款在中國獲批並實現商業化的產品，以及14款處於不同開發階段的在研產品;其中，4款產品獲國家藥監局批准納入綠色通道，在中國神經介入醫療器材企業中排名第一。
2024年整年度微創腦科學業績的爆發，其實早已有跡可循。根據微創腦科學2024年中期報告顯示，2024年上半年微創腦科學共有5款產品順利核准上市，包括 NeuroGuard神經血管球囊導引導管、Neurohawk®取栓支架 2 代、Safecer™栓塞保護器及PathFinder™頸動脈球囊擴張導管、Tubridge Plus®密網支架順利核准。
新產品獲批加上集採政策的推行，上半年微創腦科學實現營業收入4.08億元，年成長36.4%;淨利潤1.44億元，年成長124.1%。
不僅如此，微創腦科學透過增強醫院滲透率和產品可及性，成功擴大了國內市場份額。2024年上半年，公司銷售通路新增開拓約300家醫院，全國總覆蓋量達到約3300家醫院，其中包括超過1800家三級醫院及所有中國國家卒中中心排名前100的醫院。
國外方面，透過轉變銷售模式、海外手術訓練及學術交流會議等方式，微創腦科學持續打響其產品海外知名度的同時，也促進了利潤的直接提升。在愛爾蘭和英國，公司的直銷模式實現豐碩成果，帶動當地收入成長。在美國，自2024年一季起，微創腦科學逐步由經銷模式切換為直銷模式，在更貼合當地行銷習慣的同時，显著提升运营效率和利润水平。
得益於此，去年上半年微創腦科學共獲得海外收入2806萬元，較上年同期成長87%，公司在多個海外市場實現了高速成長，特別是在亞太地區和北美市場均實現翻倍成長，銷售收入分別較去年同期成長約119%和118%。
雖然海外成長迅速，但總量小，因此業績的總高成長主要歸功於國內市場，而國內市場的高成長，離不開集采的推動。
集採下業績可望高增，出海成業績持續成長的關鍵
對於大多數醫藥行業來說，集採基本上是利空。但神經介入國產企業市佔率低，集采的推動加速國產化，反而形成利好。
據FOREXBNB了解，神經介入療法主要指透過血管性介入療法治療神經血管疾病，是區別於藥物和傳統外科治療的一種新型療法。神經血管疾病主要指腦部某一區域暫時或永久受到出血或血流受限影響的疾病，包括血管狹窄、血栓形成、阻塞或動脈破裂等，其中腦中風是最常見致命的神經血管疾病。
根據器械之家， 2019 年中國腦中風患者人數全球第一，總患者人數達1480萬人，包括1190萬缺血性腦中風患者及290萬出血性腦中風患者，當年新發患者人數超過300萬人。另外，顱內動脈狹窄、心房顫動、顱內動脈瘤皆可能進展為腦中風，根據心瑋醫療招股書數據，相關患者人數龐大，2019年達到1.25億人。隨著國內老化加劇，神經血管患病人數預計仍將持續增加，潛在治療需求持續旺盛。
與已開發國家相比，國內神經介入市場起步較晚、治療滲透仍有較大提升空間。其中出血類由於治療證據充足，滲透率高一些，但相較於美國仍有較大提升空間，而急性缺血性腦中風和腦動脈粥狀硬化狹窄2020年滲透率分別僅為2.7%和1.0%，滲透率仍處於極低水平。
根據微創腦科學招股書，2021年我國神經介入市場規模約為68億元。分疾病種類看，出血性腦中風為43億元，腦動脈粥狀硬化狹窄為8億元，急性缺血性腦中風為17億元。分產品類型看，栓塞彈簧圈、顱內支架佔比較高。
2020年，美敦力、史賽克、Micro Vention、強生合計市佔率為87%，微創腦科學為 4%，為國內份額第一。從產品線佈局來看，國產與外資仍有差距。
不過隨著國產產品不斷上市、技術及產品力不斷提升，疊加集采的推進，國產企業份額提昇明顯。
以彈簧圈為例，截至2023年底，全國共27個省份(含新疆兵團)已規劃進行彈簧圈帶量採購。一是省級獨採，主要是河北、江蘇、福建、北京、安徽、廣東;二是省際聯盟集採，主要是2022年8月吉林主導的省際聯盟集採，覆蓋吉林、陝西、 山東、湖南、湖北等21個省份，2024年初天津牽頭開展京津冀3+N集採，將上海、浙江、四川、雲南、天津等未集採领域都覆盖在内。
集採後彈簧圈價格集中在3000-8000元價格段。2021年底河北率先將集採平均價從1.2萬元降至6400元左右，隨後江蘇集採神經專用彈簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，臨床主流產品價格降至3500元左右，如按一次手術使用3-5個神經專用彈簧圈計算，病患醫用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元，大幅減輕了病患的負擔。2022年底吉林21省會聯盟是首次省際聯盟集採，其中11家企業的20個產品中選，包括柯惠、微創腦科學、加奇生物、史賽克、強生、北京微仙等企業，產品平均降幅64.1%，最高降幅80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右，最高中選價為6128元，最低中選價為3277元，已集採省份彈簧圈徹底告別“萬元时代”。
集採後，從吉林21省報量份額來看，彈簧圈的國產化率已經超過25%，相比於集採前的 不足15%已有較大提升。
在集采的推動下，國產幾家的神經介入器材企業在2024年上半年業績都得到明顯的成長。
2020年至今，高值耗材已經歷4次國採，整體呈現降價幅度趨於緩和、規則設計持有最佳化、國產化率不斷提升三大發展趨勢。2024年5月14日，國家健保局發布《關於加強區域協同做好2024年醫藥集中採購提質擴充的通知》，文件指出高值醫用耗材集採應聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反應強烈的品種，將條件具備的省級聯盟集採上升為全國性聯盟集採。2024年國家健保局將重點指導七類高值醫用耗材全國聯採工作：包括2類別IVD試劑(生化類別体外诊断試劑、肿瘤标志物等試劑)和5類別高值耗材(超音波刀、乳房旋切針、血管組織閉合用結紮夾、冠脈切割球囊、血管介入等耗材)。
2024年醫保局指導多省主導聯盟集採工作，高耗加速集採，將更快進入全面後集採時代，神經介入器材將從加速集採中受益。
不過在全面集採後，進入集採後週期，競爭格局將趨於穩定，頭部企業市佔率將逐步提高，國產神經介入“四小龍”的市場競爭格局可望重塑。
另外，在集採後週期，除了推出創新產品以外，出海能力將直接影響企業的成長天花板。
回看國產神經介入器材企業，基本上已佈局出海，目前海外收入佔比都較低，但隨著海外市場的拓展，海外收入將成為各家神經介入器材企業的第二成長曲線。
就微創腦科學而言，截至2024年中，公司已有8款產品成功出海，在21個海外國家實現商業化，涵蓋9個全球top10神經介入市場，包括美國、歐洲、韓國、巴西等。
除在美國、英國、荷蘭及巴西成立海外子公司外，微創腦科學在歐洲、中東俄非(EMEA 地區)、北美洲、拉丁美洲、亚太地區设立区域销售总部，並藉力微創集團的海外通路不斷加強市場和產品覆蓋，前期海外銷售以彈簧圈為主，密網支架、取栓支架、APOLLO 支架等重点产品陆续开始在拉美地區推广。
綜合來看，微創腦科學在出海方面取得良好的成績，但業績的高成長是基於低基數，後續能否持續高增，仍待時間檢驗。另外，對於國產神經介入器材企業而言，短期內，仍看集採政策力度，集採加速推進，對這些企業形成利多，業績可望高增;中長期而言，當國內集採後，市場競爭格局處於相對穩定，企業業績能否進一步高速成長，出海是關鍵。
