1月15日，市場上突然流傳起“生物類似藥集採”的傳聞，導致A胯總和H股的生物醫藥板塊出現波動，許多擁有生物類似藥管線的公司股票受到影響，信達生物(01801)也不例外。
根據FOREXBNB的了解，這一傳聞起源於1月14日安徽省醫療保障工作會議上提到的內容，即“安徽將打造效率健保，主導全國生物藥品聯盟集採”。市場上對此有不同的解讀，有觀點認為，這可能意味著全國性的生物相似藥集採將在下半年啟動。
由於缺乏具體的政策細節，加上市面上的傳聞和各種解讀，短期內市場恐慌情緒加劇，所有擁有生物類似藥管線的公司成為焦點，如A股的邁威生物(688062.SH)和神州細胞(688520.SH)等，其股價均受到不同程度的影響。
實際上，市場恐慌的根源在於生物相似藥集採作為一個不確定的變量，可能對相關企業未來的營收成長預期產生負面影響。
1月16日，針對股價波動，信達生物發佈公告稱，“注意到公司股價和成交量近日出現異常波動，特此澄清：公司業務運作一切正常，沒有發生任何變化”，並在公告中重申了公司在2027年實現200億元國內產品收入目標的績效指引。
可以明顯看出，信達生物向市場傳達了一個明確的訊息，即預期集採對公司產品收入的持續成長影響不大。
作為國內創新生物藥的領導企業，信達生物近年來已將成長重心轉移到差異化創新上。據FOREXBNB了解，信達生物目前在ADC、雙抗、多抗等尖端技術領域均有全球領先產品在研，創新商業化產品即將上市。
根據信達生物創始人、董事長兼執行長俞德超在第43屆摩根大通年度醫療健康大會(JPM)上分享的訊息，“公司業績可望持續快速成長，創新力求突破，預計6個新藥品種將上市，腫瘤和綜合產品管線的商業化並駕齊驅，同時進一步提升行銷效率與產出”。
FOREXBNB了解到，信達生物正逐步進入創新管線的兌現階段。
例如，在抗腫瘤領域，公司兩款針對突變的非小細胞肺癌(NSCLC)產品氟澤雷塞與他雷替尼已獲批上市；瑪仕度勝肽(GCG/GLP-1)的減重和2型糖尿病適應症預計分別將在2025年上半年及下半年獲批上市；眼科領域IGF-1R單抗IBI-311替妥尤單抗預計將在2025年上半年獲批上市，成為中國首個上市的抗IGF-1R單抗；匹康奇拜單抗：預計將在2025年底前後獲批上市，成為全球唯一16週治療達到PASI 90的受試者比例超過80%的IL-23p19單抗。另外，公司自主研發的PCSK9抑制剂托莱西單抗也成功纳入最新的医保目录名单。
另外，2025年信達生物計畫遞交7款新藥上市申請或關鍵臨床進行中，7款創新管線計畫啟動關鍵註冊臨床(基於PoC數據)，為公司的快速成長提供持續動力。同時，具有全球潛力的創新分子也將陸續公佈PoC數據。
目前看來，信達生物已成為國內腫瘤治療領域的領導企業，其綜合產品線已成為公司成長的第二成長點，2025年多款重磅新藥的上市將開啟更多慢病市場空間。
在最新的回應公告中，信達生物也表示“目前公司在核准中的產品瑪仕度勝肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進展順利，均未發生變化”，可以說信達生物在2025年創新產品的商業化確定性極高。對於投資者而言，此次二級市場的情緒化波動，無疑是個絕佳的“上車機會”。
