1月15日，市场上突然流传起“生物类似药集采”的传闻，导致A股和H股的生物医药板块出现波动，许多拥有生物类似药管线的公司股票受到影响，信达生物(01801)也不例外。
根据FOREXBNB的了解，这一传闻起源于1月14日安徽省医疗保障工作会议上提到的内容，即“安徽将打造效率医保，牵头全国生物药品联盟集采”。市场上对此有不同的解读，有观点认为，这可能意味着全国性的生物类似药集采将在下半年启动。
由于缺乏具体的政策细节，加上市场上的传闻和各种解读，短期内市场恐慌情绪加剧，所有拥有生物类似药管线的公司成为焦点，如A股的迈威生物(688062.SH)和神州细胞(688520.SH)等，其股价均受到不同程度的影响。
实际上，市场恐慌的根源在于生物类似药集采作为一个不确定的变量，可能对相关企业未来的收入增长预期产生负面影响。
1月16日，针对股价波动，信达生物发布公告称，“注意到公司股价和成交量近日出现异常波动，特此澄清：公司业务运营一切正常，没有发生任何变化”，并在公告中重申了公司在2027年实现200亿元国内产品收入目标的业绩指引。
可以明显看出，信达生物向市场传达了一个明确的信息，即预计集采对公司产品收入的持续增长影响不大。
作为国内创新生物药的领军企业，信达生物近年来已将增长重心转移到差异化创新上。据FOREXBNB了解，信达生物目前在ADC、双抗、多抗等前沿技术领域均有全球领先产品在研，创新商业化产品即将上市。
根据信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超在第43届摩根大通年度医疗健康大会(JPM)上分享的信息，“公司业绩有望持续快速增长，创新力求突破，预计6个新药品种将上市，肿瘤和综合产品管线的商业化并驾齐驱，同时进一步提升营销效率和产出”。
FOREXBNB了解到，信达生物正在逐步进入创新管线的兑现阶段。
例如，在抗肿瘤领域，公司两款针对突变的非小细胞肺癌(NSCLC)产品氟泽雷塞与他雷替尼已获批上市；玛仕度肽(GCG/GLP-1)的减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市；眼科领域IGF-1R单抗IBI-311替妥尤单抗预计将在2025年上半年获批上市，成为中国首个上市的抗IGF-1R单抗；匹康奇拜单抗：预计将在2025年底前后获批上市，成为全球唯一16周治疗达到PASI 90的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗。此外，公司自主研发的PCSK9抑制剂托莱西单抗也成功纳入最新的医保目录名单。
此外，2025年信达生物计划递交7款新药上市申请或关键临床进行中，7款创新管线计划启动关键注册临床(基于PoC数据)，为公司的快速增长提供持续动力。同时，具有全球潜力的创新分子也将陆续公布PoC数据。
目前看来，信达生物已经成为国内肿瘤治疗领域的领军企业，其综合产品线已成为公司增长的第二增长点，2025年多款重磅新药的上市将打开更多慢病市场空间。
在最新的回应公告中，信达生物也表示“目前公司在审批中的产品玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等进展顺利，均未发生变化”，可以说信达生物在2025年创新产品的商业化确定性极高。对于投资者而言，此次二级市场的情绪化波动，无疑是一个绝佳的“上车机会”。
