1月6日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱:邁威生物)向港交所提出上市申請,中信證券及海通國際為聯合保薦人。

根據FOREXBNB了解,邁威生物已於2022年1月在科創板上市,一旦在港交所上市,將形成“A+H”股的格局。

公開資料顯示,該公司曾募得資金總額34.77億元,扣除各項費用後募資淨額為33.03億元。據《邁威生物關於2023年度募集資金存放與實際使用情況的專案報告》,前述募資的累計使用金額是14.83億元,另有8.24億元临时补充流动资金;截至2023年12月底,實際結餘募集資金餘額10.62億元。

結合邁威生物的帳面資金狀況,此次港股上市計畫其實也意味著,這家公司在科創板上市三年後錢似乎不夠花了。“A+H”的佈局或將成為邁威生物“輸血”的重要方式。

10個月虧損8.64億 資產負債比率高達150%

據招股書,邁威生物是一家主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物並處於商業化階段的製藥公司。多年來,公司建立了具有競爭力的、多層次的管線產品組合,包括10個以上的藥物資產且覆蓋不同品種,專注於腫瘤和年齡相關疾病,如免疫、眼科、骨科等領域。

邁威生物的核心產品9MW2821(一種標靶Nectin-4的抗體偶聯藥物(“ADC”))體現了公司ADC技術的實力和在該領域的廣泛專業知識。根據弗羅斯特沙利文的資料,截至最後實際可行日期(2024年12月30日),就臨床開發階段而言,9MW2821是中國開發用於治療尿路上皮癌(“尿路上皮癌”)的所有標靶Nectin-4 ADC中進展最快的,在全球僅次於Padcev(唯一經FDA批准的靶向Nectin-4 ADC),且其是全球首個也是唯一一個進入子宮頸癌(“子宮頸癌”)關鍵III期試驗的標靶Nectin-4 ADC。

公司正在進行9MW2821的多項臨床試驗,其中包括9MW2821分別作為單藥療法及合併特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗,9MW2821作為單藥療法治療子宮頸癌的III期試驗,及9MW2821作為單藥療法或合併特瑞普利單抗治療三陰性乳癌(“三陰性乳癌”)的II期試驗。截至最後實際可行日期,邁威生物已在全球範圍內獲得124項專利並提交239份專利申請,包括與核心產品有關的22項專利及20份專利申請。

邁威生物的管線專注於創新藥,同時維持與已建立機制之間的平衡。創新藥方面:本公司實施採用新路徑及先發優勢打造差異化藥物的策略。ADC是公司管線的關鍵組成部分。除核心產品9MW2821以外,公司也正在推進針對其他標靶的其他具競爭優勢的ADC候選藥物,包括7MW3711(一種標靶B7-H3 ADC)、7MW4911(一種標靶CDH17 ADC)。除ADC外,本公司已建立豐富且具競爭力的產品管線,包括單株抗體、融合蛋白、小分子藥物等模態藥物,包括9MW1911(中國首個獲準進行臨床開發靶向ST2的自主开发候選藥物)、重組人源化標靶TMPRSS6單株抗體9MW3011(全球開發狀態領先的靶向TMPRSS6治療藥物)。

值得關注的是,邁威生物的三款產品君邁康®、邁衛健®R(腫瘤)、邁利舒®(骨科)分別於2022年3月、2023年3月以及2024年3月獲批上市,正逐步進入放量期。

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儘管已實現商業化的產品陸續貢獻營收,但公司的虧損情況仍未見明顯好轉。

2023年至2024年截至10月31日止十個月(以下簡稱:報告期間內),邁威生物實現收入分別約為1.28億元(單位:人民幣,下同)、1.60億元,對應的淨虧損分別為10.59億和8.64億元。也就是說,不到兩年,邁威生物共虧損19.23億元。

高額虧損基本上是高額的研發投入帶來的,期內相應的研發開支分別為8.36億元和6.06億元。在入不敷出的情況下,對於尚未獲利的邁威生物而言,獲利始終是懸於頭頂的達摩克利斯之劍,及時補充公司的資金彈藥尤為關鍵。

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截至2024年10月31日,邁威生物帳上大約有14.15億元的現金及現金等價物(流動資產約18.21億);負債方面,公司14.80億的流动负债中大约有10.53億的短期借款,11.49億的非流动负债中有大约9.86億的长期借款。從最新的財務數據來看,邁威生物其實並不“寬裕”,短期和長期借款合計逼近19億元,並且可以分析公司相當一部分過往的投入都進入了固定資產和專案研發(從2023年到2024年10月31日合計研發費用約14.42億元)當中。

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研發投入水漲船高,邁威生物的流動性日益緊張。截至2024年10月末,邁威生物的資產負債比率已達到150%。

2024年以來,公司融資動作不斷。邁威生物曾在今年兩度調增向金融機構申請授信及融資額度,從最初的合計不超過23億元調漲至不超過62億元。

儘管手握三款商業化產品,但持續虧損的邁威生物,只能左手引進投資人,右手赴港融資。

版面骨健康創新藥早有預兆

除了高昂的研發投入之外,邁威生物的銷售成本亦不容忽視。2023年,公司銷售費用為1.43億元,年減81.99%。而公司當年的營業收入也就1.28億元。同時,近一年半來,邁威生物在職員工增加350人,漲幅約為33%,考慮到研發團隊縮減,可以猜測公司增加了不少銷售崗。

國內生物相似藥的生意不好做,選擇這條路意味著要在低價中卷生卷死。從目前財報來看,公司的商業化產出有限。在現金流本身吃緊的條件下,邁威生物是要優先創新管線的研發投入,還是生物相似藥的營銷投入,是一個難以兩全的選擇。

不過,根據FOREXBNB了解,從近期邁威生物和重慶當地達成的“骨健康創新藥項目”來看,公司的選擇可能是“既要又要“。

公開資料顯示,本公司與重慶高新技術產業開發區管理委員會、重慶中新醫藥大健康私募股權投資基金合夥企業(有限合夥)(簡稱“大健康基金”)簽訂《邁威生物骨健康創新藥計畫合約》,以公司二級全資子公司邁威(重慶)生物醫藥有限公司作為專案營運主體,共同投資建設“邁威生物骨健康創新藥項目”。據悉,上述項目計劃總投資20億元,其中邁威生物總投資不低於16億元(本輪投資10.08億元),以無形資產方式出資,也就是出“藥”;大健康基金擬總投資4億元(本輪投資2億元),以貨幣方式出資。

邁威生物花費20億的項目,自然是研發、生產、商業化銷售為一體的基地。

事實上,從今年8月份邁威生物與潤佳醫藥達成合作引進骨關節炎藥物RP901大中華區權益上,可以看出公司正在加碼骨健康藥物領域。

除了RP901以外,邁威生物與骨骼健康領域相關的藥物包括地舒單抗(治療停經後婦女的骨質疏鬆症、骨鉅細胞瘤)、阿達木單抗(治療類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎等)。

這些管線中,中短期內核心收入貢獻仍是地舒單抗。據IQVIA的数據,2022年地舒單抗在中國境內及全球的銷售額分別約為4.77億元、62.22億美元。在國內,地舒單抗原研藥2022年6月專利到期,競爭格局不算好,截至2024年5月國內有3款生物相似藥上市,未來兩年預計有更多廠商的競品上市。

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不過,多個資料來源對地舒單抗國內市場空間較為樂觀,國內龐大的骨質疏鬆患者群體和過去臨床常用的幾種骨質疏鬆藥物的較大的市場規模(如雙磷酸鹽類藥物)。根據邁威生物招股書預測,2030年地舒單抗與其生物相似藥在國內市場規模將突破百億元。

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儘管和重慶當地的合作可以暫時將邁威從吃力的銷售工作中解脫出來,但僅僅一個城市的市場鋪開顯然無法解決公司的獲利難題。

與A股相比,港股市場中的資金來源更加多元化,聚集了許多國際資本及投資機構。A股上市公司赴港上市,可以藉此提昇在國際市場上的知名度,並可以利用募集資金更好地開展海外業務。對邁威生物而言,若能成功赴港上市,公司也能取得更多資金用於日常經營及研發。而如何在虧損中找到獲利的轉折點,如何在競爭中突顯重圍,將是邁威生物需要解答的關鍵問題。