根据FOREXBNB的报道，1月24日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布，拜耳公司(BAYRY.US)提交的非奈利酮片新适应症上市申请已被正式受理。根据拜耳公司本月上旬发布的新闻稿，该公司已经在中国和美国同时提交了非奈利酮(finerenone)用于心力衰竭适应症的上市申请，该药物适用于成年心衰患者，特别是那些左心室射血分数(LVEF)≥40%的患者，包括左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)和左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。
心力衰竭是心血管疾病中增长最快的一种，大约有一半的患者属于LVEF≥40%的心衰，这类心衰与多种疾病相关联，病情复杂且难以控制。时间趋势分析显示，LVEF≥40%的心衰患者很快将成为住院心衰患者的主体。非奈利酮通过针对MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的过度激活，针对LVEF≥40%心衰的发病机制发挥作用，特别是对于进行性纤维化问题。
具体来说，试验结果表明，在LVEF≥40%的心力衰竭患者中，非奈利酮能够将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%，实现了试验的主要终点。这项研究的积极结果表明，非奈利酮的疗效不仅限于伴有T2D的慢性肾脏疾病患者，也能为LVEF≥40%的心力衰竭患者带来临床益处。
