根據FOREXBNB的報導，1月24日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)在其官方網站上宣布，拜耳公司(BAYRY.US)提交的非奈利酮片新適應症上市申請已被正式受理。根據拜耳公司本月上旬发布的新闻稿，該公司已經在中國和美國同時提交了非奈利酮(finerenone)用於心臟衰竭適應症的上市申請，該藥物適用於成年心衰患者，特別是那些左心室射血分數(LVEF)≥40%的患者，包括左心室射血分數輕度降低(HFmrEF)和左心室射血分數保留(HFpEF)的心衰患者。
心力衰竭是心血管疾病中增長最快的一種，大約有一半的患者屬於LVEF≥40%的心衰竭，這類心衰竭與多種疾病相關聯，病情複雜且難以控制。時間趨勢分析顯示，LVEF≥40%的心衰竭患者很快将成为住院心衰患者的主体。非奈利酮透過針對MR和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的過度激活，針對LVEF≥40%心衰的發病機制發揮作用，特別是對於進行性纖維化問題。
具體來說，試驗結果表明，在LVEF≥40%的心臟衰竭患者中，非奈利酮能夠將心血管死亡和總心力衰竭事件構成的複合臨床指標降低16%，實現了試驗的主要終點。這項研究的積極結果表明，非奈利酮的療效不僅限於伴隨T2D的慢性腎臟疾病患者，也能為LVEF≥40%的心力衰竭患者帶來臨床益處。
