中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,默沙東(MSD)的來特莫韋微片擬納入優先審評,用於預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的鉅細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的儿童受者的鉅細胞病毒感染和巨细胞病毒病。來特莫韋是一種新型非核苷類鉅細胞病毒(CMV)抑製劑,其片劑和注射劑劑型已在中國獲批上市。

鉅細胞病毒(CMV)是一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血幹細胞移植患者構成嚴重健康威脅。研究表明,這些患者中CMV的血清陽性率高達90%以上。儘管搶先治療是控制CMV的有效方法,但仍有許多異基因HSCT受者面临难治性鉅細胞病毒感染问题,且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應,增加了患者的死亡風險和醫療負擔。

重要數據對比

患者群體 CMV血清陽性率
造血幹細胞移植患者 鋼彈90%以上