GSK（GSK.US）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理其在研療法depemokimab的生物製品許可申請，用於兩項適應症：一是作為附加維持療法治療12歲及以上具有2型炎症特徵的成人和青少年哮喘患者，這些患者接受中至高劑量吸入性皮質類固醇（ICS）聯合另一種哮喘控製藥物治療；二是作為附加維持療法治療伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎（CRSwNP）成人患者，這些患者的病情控制不佳。該申請的PDUFA日期為2025年12月16日。
如果獲批，depemokimab將成為首個每6個月給藥一次的超長效生物製品。行業媒體Evaluate評估認為，depemokimab有望在2025年獲批上市，成為潛在的重磅療法。
Depemokimab是一款靶向白細胞介素-5（IL-5）的超長效生物製品，能夠與IL-5以高親和力結合，用於治療重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的關鍵細胞因子，超過80%的嚴重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，這些患者俱有嗜酸性粒細胞水平升高特徵，且其病情惡化不可預測。
