GSK（GSK.US）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其在研疗法depemokimab的生物制品许可申请，用于两项适应症：一是作为附加维持疗法治疗12岁及以上具有2型炎症特征的成人和青少年哮喘患者，这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）联合另一种哮喘控制药物治疗；二是作为附加维持疗法治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者，这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。
如果获批，depemokimab将成为首个每6个月给药一次的超长效生物制品。行业媒体Evaluate评估认为，depemokimab有望在2025年获批上市，成为潜在的重磅疗法。
Depemokimab是一款靶向白细胞介素-5（IL-5）的超长效生物制品，能够与IL-5以高亲和力结合，用于治疗重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子，超过80%的严重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的，这些患者具有嗜酸性粒细胞水平升高特征，且其病情恶化不可预测。
