中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MSD)的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者的巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂,其片剂和注射剂剂型已在中国获批上市。

巨细胞病毒(CMV)是一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者构成严重健康威胁。研究表明,这些患者中CMV的血清阳性率高达90%以上。尽管抢先治疗是控制CMV的有效方法,但仍有许多异基因HSCT受者面临难治性巨细胞病毒感染问题,且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应,增加了患者的死亡风险和医疗负担。

重要数据对比

患者群体 CMV血清阳性率
造血干细胞移植患者 高达90%以上