根據FOREXBNB的報道,輝瑞公司(PFE.US)在上週六宣布了一個重大醫學進展,其大腸直腸癌治療藥物Braftovi(encorafenib)作為聯合治療方案的一部分,在一项关键的后期试验中显示出了显著的临床效果,能夠有效地縮小腫瘤。在公佈了其第三階段BREAKWATER試驗的數據後,這家位於紐約的製藥巨頭指出,基於Braftovi的聯合用藥方案顯示出與每種藥物成分在先前試驗中一致的安全性。

詳細的數據揭示了Braftovi聯合療法的客觀反應率達到了61%,這是一個具有臨床意義和統計學意義的效果,相比之下,化療患者的客觀反應率僅為40%。另外,Braftovi聯合療法的中位緩解持續時間達到了13.9個月,而化療組的中位緩解持續時間為11.1個月。

BREAKWATER試驗將客觀緩解率作為其雙重主要終點之一進行評估。目前,該試驗仍在進行中,旨在評估整體存活率(作為次要終點)和無進展生存率(作為雙重主要終點之一),後者的數據預計將在今年晚些時候公佈。

據悉,Braftovi是一種口服小分子激酶抑制劑,輝瑞公司在日本和韓國與小野製藥公司(Ono Pharmaceutical)合作銷售此藥物。該藥物在12月獲得了FDA的加速批准,用於治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。

BREAKWATER試驗的目標是評估Braftovi與禮來公司(LLY.US)的結直腸癌治療藥物ERBITUX聯合使用的效果,無論是單獨使用還是與名為mFOLFOX6的另一種癌症治療方案聯合使用,用於治療新診斷的攜帶BRAF V600E突變的mCRC患者。