根据FOREXBNB的报道,辉瑞公司(PFE.US)在上周六宣布了一个重大医学进展,其结直肠癌治疗药物Braftovi(encorafenib)作为联合治疗方案的一部分,在一项关键的后期试验中显示出了显著的临床效果,能够有效地缩小肿瘤。在公布了其第三阶段BREAKWATER试验的数据后,这家位于纽约的制药巨头指出,基于Braftovi的联合用药方案显示出与每种药物成分在先前试验中一致的安全性。

详细的数据揭示了Braftovi联合疗法的客观反应率达到了61%,这是一个具有临床意义和统计学意义的效果,相比之下,化疗患者的客观反应率仅为40%。此外,Braftovi联合疗法的中位缓解持续时间达到了13.9个月,而化疗组的中位缓解持续时间为11.1个月。

BREAKWATER试验将客观缓解率作为其双重主要终点之一进行评估。目前,该试验仍在进行中,旨在评估总体生存率(作为次要终点)和无进展生存率(作为双重主要终点之一),后者的数据预计将在今年晚些时候公布。

据悉,Braftovi是一种口服小分子激酶抑制剂,辉瑞公司在日本和韩国与小野制药公司(Ono Pharmaceutical)合作销售此药物。该药物在12月获得了FDA的加速批准,用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

BREAKWATER试验的目标是评估Braftovi与礼来公司(LLY.US)的结直肠癌治疗药物ERBITUX联合使用的效果,无论是单独使用还是与名为mFOLFOX6的另一种癌症治疗方案联合使用,用于治疗新诊断的携带BRAF V600E突变的mCRC患者。