FOREXBNB獲悉,中金發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“跑贏業”評級,考慮到公司收入超預期,上調2024年收入預測5.4%至83.4億元,基本維持2025年收入預測104.2億元不变。考慮到費用不確定性,維持2024年/2025年歸母淨利預測-7.8億元/4.9億元不变,目標價58港幣。
事件:10月30日,公司公告3Q24產品收入超過23億元,年成長逾40%,三季營收超該行預期,主要由於產品放量超預期。另外9月26日,公司公告匹康奇拜單抗新藥上市申請(NDA)獲得國家藥監局受理,用於中重度乾癬,並於10月先後讀出潰瘍性結腸炎和生物製劑經治乾癬數據。
中金主要觀點如下:
第三季營收亮眼,產品多線成長。
根據合作方禮來財報,3Q24信迪利單抗銷售額1.50億美元,同比+30%,該行預計信迪利單抗在國內市場份額保持頭部地位。此外根據公司公告,公司其它主要產品第三季營收亦快速成長。截至10月公司已獲批11款產品,新增KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞錠核准上市。該行認為公司管線組合日益完備,有望貢獻新的成長動力。
匹康奇拜單抗銀屑病適應症提交上市申請,具備療效和依從性優勢。
根據公司公告,匹康奇拜單抗是首個註冊III期臨床主要終點中第16週達PASI 90受試者比例超過80%的IL-23p19抗體藥物,同時其維持給藥間隔12週為同類生物藥中最長。另外10月29日公司公告匹康奇拜單抗在先前生物製劑治療應答不佳(以IL-17抗體為主要人群)的患者中的數據,治療16週後64.6%的患者達到皮損清除/幾乎清除(sPGA 0/1分)。該行預計匹康奇拜單抗可望最快於2025年獲批上市,並憑藉其療效和給藥間隔的差異化優勢,成為國內銀屑病領域的潛在重磅產品。
潰瘍性結腸炎II期數據亮眼,匹康奇拜單抗自免適應症可望不斷拓展。
10月17日,公司公告匹康奇拜單抗在中國重度潰瘍性結腸炎II期臨床達到主要終點。誘導治療期第12週匹康奇拜單抗200 mg組和600 mg組達到臨床緩解的受試者比例分別是20.0%和14.0%(vs安慰劑組2.0%;p