2月8日,根據NMPA官方網站的信息,東陽光藥的1類新藥磷酸萘坦司韋膠囊(商品名稱:東衛卓®)已獲得上市批准。該藥物將與艾考磷布韋片聯合使用,治療初次治療或曾接受干擾素治療的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,無論是否伴有代償性肝硬化。

20億銷售潛力丙肝新藥順利上市,東陽光長江藥業(01558)價值曲線再添新坐標 - 圖片1

市場預測,艾考磷布韋片可能在本月內獲得上市批准,這將是東陽光藥今年推出的第二款丙肝治療藥物。此前,針對我國主要流行的丙型肝炎病毒(HCV)基因1型,東陽光藥已於2020年12月上市了NS5A抑製劑磷酸依米他韋(東衛恩®)。

隨著磷酸安泰他韋與艾考磷布韋片(曾用名:英強布韋)方案的兩款藥物成功獲批上市,東陽光藥將成為國內唯一擁有全基因丙肝治療組合的企業。

據FOREXBNB了解,中國目前約有1000萬丙肝感染者,其中約300萬為慢性患者。由於丙肝早期症狀不明顯,實際診斷率較低,近年來每年新報告的丙肝患者超過20一千個例子。為了實現2030年消除丙型肝炎的目標,每年需要數十萬丙肝患者接受治療,國內丙肝市場存在大量未滿足的治療需求和巨大的市場空間。隨著篩查的普及和醫保覆蓋的擴大,潛在治療人群有望進一步增加。市場預測,中國丙肝藥物市場規模將從2019年的20億元增長至2025年的100億元,年復合增長率超過30%。

從市場競爭格局來看,目前賽道內的頭部企業除了東陽光藥外,還有吉利德和凱因科技等幾家國內外企業,而在實際上能夠提供全基因治療丙肝藥物的企業中,只有吉利德和東陽光藥。

回到東陽光藥,多項研究顯示,此次獲批的磷酸安泰他韋聯合英強布韋方案,整體療效與市面上現有的抗病毒方案相當,特別是在基因2型患者中效果更为显著,療效不受基線病毒載量、肝硬化狀態(無肝硬化或代償期肝硬化)、基線相關氨基酸突變等因素的影響,藥物相互作用少,不良反應少,使用方便,每天僅需口服一次。

此外,值得一提的是,當前國內丙肝治療市場存在丙肝疾病隱匿性強、患者人群多集中在基層、吉利德等國際大藥企推廣集中於一二線城市等特點,而東陽光藥擁有由經驗豐富的銷售專業人士組成的營銷團隊,以及由近2000名銷售專員組成的龐大銷售及分銷網絡。目前其分銷網絡已覆蓋國內32個省級行政區、近300個地級市的超過2500家三級醫院以及超過9500家二級醫院和超過7.5萬家一級醫院。

因此,公司有望充分利用自身在生產規模、渠道覆蓋、學術推廣等方面多年的積累,向更多丙型肝炎患者提供適合國人的診療方案。在強大的產銷能力推動下,此次新獲批上市的磷酸萘坦司韋膠囊預計未來有望成為銷售額超過20億的大品種。