2月8日,根据NMPA官方网站的信息,东阳光药的1类新药磷酸萘坦司韦胶囊(商品名称:东卫卓®)已获得上市批准。该药物将与艾考磷布韦片联合使用,治疗初次治疗或曾接受干扰素治疗的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,无论是否伴有代偿性肝硬化。

20亿销售潜力丙肝新药顺利上市,东阳光长江药业(01558)价值曲线再添新坐标 - 图片1

市场预测,艾考磷布韦片可能在本月内获得上市批准,这将是东阳光药今年推出的第二款丙肝治疗药物。此前,针对我国主要流行的丙型肝炎病毒(HCV)基因1型,东阳光药已于2020年12月上市了NS5A抑制剂磷酸依米他韦(东卫恩®)。

随着磷酸安泰他韦与艾考磷布韦片(曾用名:英强布韦)方案的两款药物成功获批上市,东阳光药将成为国内唯一拥有全基因丙肝治疗组合的企业。

据FOREXBNB了解,中国目前约有1000万丙肝感染者,其中约300万为慢性患者。由于丙肝早期症状不明显,实际诊断率较低,近年来每年新报告的丙肝患者超过20万例。为了实现2030年消除丙型肝炎的目标,每年需要数十万丙肝患者接受治疗,国内丙肝市场存在大量未满足的治疗需求和巨大的市场空间。随着筛查的普及和医保覆盖的扩大,潜在治疗人群有望进一步增加。市场预测,中国丙肝药物市场规模将从2019年的20亿元增长至2025年的100亿元,年复合增长率超过30%。

从市场竞争格局来看,目前赛道内的头部企业除了东阳光药外,还有吉利德和凯因科技等几家国内外企业,而在实际上能够提供全基因治疗丙肝药物的企业中,只有吉利德和东阳光药。

回到东阳光药,多项研究显示,此次获批的磷酸安泰他韦联合英强布韦方案,整体疗效与市面上现有的抗病毒方案相当,特别是在基因2型患者中效果更为显著,疗效不受基线病毒载量、肝硬化状态(无肝硬化或代偿期肝硬化)、基线相关氨基酸突变等因素的影响,药物相互作用少,不良反应少,使用方便,每天仅需口服一次。

此外,值得一提的是,当前国内丙肝治疗市场存在丙肝疾病隐匿性强、患者人群多集中在基层、吉利德等国际大药企推广集中于一二线城市等特点,而东阳光药拥有由经验丰富的销售专业人士组成的营销团队,以及由近2000名销售专员组成的庞大销售及分销网络。目前其分销网络已覆盖国内32个省级行政区、近300个地级市的超过2500家三级医院以及超过9500家二级医院和超过7.5万家一级医院。

因此,公司有望充分利用自身在生产规模、渠道覆盖、学术推广等方面多年的积累,向更多丙型肝炎患者提供适合国人的诊疗方案。在强大的产销能力推动下,此次新获批上市的磷酸萘坦司韦胶囊预计未来有望成为销售额超过20亿的大品种。