FOREXBNB獲悉,招銀國際發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,看好信達創新藥物管線的全球潛力,目標價上調至57.67港幣(前值:55.21港幣;WACC: 9.5%, 永續成長率:3.5%)。公司將新型DLL3 ADC(IBI3009)的全球權利授權給了羅氏,獲得8000萬美元首付及高達10億美元的里程碑付款和銷售分成。該藥物於2024年12月獲IND批准進行全球1期研究。針對DLL3標靶,除了DLL3 ADC,信達的IBI115(DLL3/CD3雙抗)亦處於臨床研究中。

招銀國際主要觀點如下:

DLL3 ADC或將成為經治ES-SCLC的一種新型療法。

DLL3在SCLC中的表達率高達85%,在神經內分泌腫瘤中為20-40%。針對DLL3靶點的各種技術手段正在探索之中,包括ADC、雙特異性抗體、三特異性單抗、CAR-T、抗體放射性核種偶聯物等。儘管早期的DLL3 ADC(如Rova-T和SC-002)遇到了挑戰,最近再鼎下一代的DLL3 ADC(YL212)和恆瑞的SHR-4849均在SCLC中顯示出了良好的ORR(73-74%)和安全性。安進/百濟的DLL3/CD3雙抗tarlatamab也獲得了FDA的批准用於治療經治ES-SCLC。另外,多個B7-H3 ADC正在針對经治的SCLC進行評估,包括HS-20093、I-DXd、YL201、DB-1311,這些藥物顯示出來的ORR範圍在55%到68%之間。

針對DLL3療法的交易越來越活躍。

恆瑞近期亦將其DLL3 ADC授權給了IDEAYA, MSD 2024年內收購了Harpoon以獲取其DLL3/CD3/白蛋白三特異性抗體HPN328,並隨後與第一三共達成該產品的全球開發與商業化協議。諾華從傳說生物引進了LB2102(DLL3 CART),交易估值約為11億美元。

信達具有豐富的創新藥物研發管線。

除DLL3 ADC外,信達還有多個處於臨床階段的ADC資產,涵蓋CLDN.18.2、B7H3、TROP2、HER3、HER2、EGFR/B7H3等靶點。值得注意的是,信達的下一代免疫腫瘤學產品IBI363(PD-1/IL-2)在IO經治的鱗狀NSCLC、MSS CRC、IO初治的黑色素瘤等方面展現了令人鼓舞的結果。另一個值得關注的候選藥物IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰臟導管腺癌方面表現出色,並獲得了FDA的快速通道指定。該行認為IBI363、IBI343和以及其他在研创新药品种具有显著的对外授权潜力。