根據FOREXBNB的報道,高盛的研究報告指出,信達生物(01801)以1.08億美元的價格將新型DLL3標靶抗體藥物偶聯物(ADC)IBI3009的全球授權授予羅氏(RHHBY.US)。这是信達生物自2020年與禮來公司就泰瑞沙達成合作以來的首個重大全球授權交易。公司管理階層之前曾表示,授權協議是一種近期靈活且直接的全球選擇,旨在近期內為公司建立完整的全球基礎設施。
相關媒體報道稱,1月2日,信達生物宣布與羅氏簽訂全球授權協議,將新型DLL3標靶抗體藥物偶聯物(ADC)IBI3009授權給羅氏。協議內容包括:1)信達生物授予羅氏全球獨家開發、生產和商業化IBI3009的權利,2)信達生物將獲得8000萬美元的預付款,並有資格獲得高達10億美元的里程碑付款(包括研發和商業里程碑),以及淨銷售額的分級版稅,最高可達兩位數百分比。
高盛提到,IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床試驗批准,其1期研究的首位患者已於2024年12月接受給藥。與羅氏的合作顯示出明顯的協同效應,特別是在一線治療機會方面,阿替利珠單抗(泰聖奇)目前是1LES-SCLC(順鉑/依托泊苷/阿替利珠單抗联合疗法)的標準治療方案。從長遠來看,信達生物的DLL3 ADC協議釋放出正面訊號,可能預示著公司未來幾年可能更積極地進行全球擴張的開始。
高盛也表示,信達生物和恆瑞連續宣布DLL3 ADCs,中國生物技術/製藥公司的持續活躍的BD交易正日益成為全球投資者認可的新增量。作為中國領先的生物技術公司,信達生物擁有良好的全球合作記錄。目前公司擁有全球授權的內部管線不斷豐富,尤其是在IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI363(PD-1/IL-2)領域。對於DLL3已驗證的治療標靶,在不同治療模式(BiTE、CAR-T、ADC)中愈發被重視。儘管DLL3 ADC開發面臨挑戰,Rova-T在3期試驗中的臨床效益有限,但隨著新的DLL3 ADCs開始顯示出更差異化的臨床數據,研發/BD興趣回升,其中以澤璟生物的ZL-1310為首,其客觀抑制率具有競爭力且具良好安全性,但數據仍處於早期階段。