根据FOREXBNB的报道,阿斯利康公司(AZN.US)今日对外宣布,其主要的免疫治疗药物Imfinzi(durvalumab)已获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的积极评价,建议在欧盟(EU)批准其作为单一疗法,用于治疗那些在接受铂类放化疗(CRT)后未出现疾病进展的成人局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。
这一建议是基于在《新英格兰医学杂志》上发表的3期临床试验ADRIATIC的结果。
小细胞肺癌(SCLC)是一种极具侵袭性的肺癌类型。即使局限期小细胞肺癌患者在标准化疗和放疗后初步反应良好,疾病也往往会迅速复发和进展。对于LS-SCLC患者来说,预后尤其不佳,仅有15%–30%的患者在确诊后五年内仍然存活。
荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的临床试验放疗教授,同时也是ADRIATIC试验的主要研究者Suresh Senan博士指出:“ADRIATIC是近几十年来首个在局限期小细胞肺癌治疗中显示出生存益处的3期试验,接受Imfinzi治疗的患者死亡风险降低了27%。”
Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体,它通过与PD-L1结合,阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用,从而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。