根據FOREXBNB的報道,12月16日,信達生物(01801)與禮來宣布達成協議,涉及禮來非共價(可逆)BTK抑制劑捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克錠劑)中國內地的權益。根據协议,信達生物将承担捷帕力的进口、銷售、推廣和分銷職責;而禮來則將負責捷帕力的研發和上市後醫學事務。
匹妥布替尼片是一種高選擇性的布魯頓酪胺酸激酶(BTK)抑制劑,它採用新型非共價結合機制,能夠在之前接受過共價BTK抑制劑治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中重新建立BTK抑製作用,並持續獲益,有效滿足這部分患者的臨床需求。
匹妥布替尼在2023年1月獲得了美國FDA的批准,隨後在2024年10月獲得了中國NMPA的批准,適用於先前接受過至少兩種系統性治療(包括BTK抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
禮來正在全球(包括中國)進行多項匹妥布替尼的3期臨床研究,這些研究包括初治及復發/難治慢性淋巴球白血病/小淋巴球淋巴瘤(CLL/SLL)和未經BTK抑制劑治療的復發/難治MCL等,旨在探索單藥或合併治療的潛力。