根据FOREXBNB的报道,12月16日,信达生物(01801)与礼来宣布达成一项协议,涉及礼来非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)在中国内地的权益。根据协议,信达生物将承担捷帕力的进口、销售、推广和分销职责;而礼来则将负责捷帕力的研发和上市后医学事务。
匹妥布替尼片是一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它采用新型非共价结合机制,能够在之前接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中重新建立BTK抑制作用,并持续获益,有效满足这部分患者的临床需求。
匹妥布替尼在2023年1月获得了美国FDA的批准,随后在2024年10月获得了中国NMPA的批准,适用于既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
礼来正在全球范围内(包括中国)进行多项匹妥布替尼的3期临床研究,这些研究包括初治及复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和未经BTK抑制剂治疗的复发/难治MCL等,旨在探索单药或联合治疗的潜力。