根據FOREXBNB的報道，12月3日，復宏漢霖(02696)對外宣布，公司獨立研發的創新藥物——抗PD-1單抗H藥，即漢斯狀®（商品名：斯鲁利單抗注射液）已正式获得国家藥品监督管理局（NMPA）的批准。该藥物将联合培美曲塞和卡铂，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）患者，作為一線治療方案。
據悉，H藥在中國獲得的批准是其第五個適應症，繼鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）之後，這是該產品在肺癌治療領域中獲得的第三個適應症。這項進展可望為眾多肺癌患者提供更多的治療選擇。
肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。根據國家癌症中心的最新數據，2022年中國新發生肺癌病例數達到106.06萬例，死亡病例數達到73.3萬例，無論是發病人數還是死亡人數，肺癌均高居各類癌症之首。在中國，非小細胞肺癌（NSCLC）患者約佔肺癌患者的80-85%，其中大約70%为非鳞状非小細胞肺癌（nsNSCLC）。H藥的核准為晚期nsNSCLC患者提供了新的治療選擇，有助於改善肺癌治療的整體狀況。
另外，H藥是複宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首個獲準用於第一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。該藥物已在中國和多個東南亞國家獲得批准，使超過8萬名患者受惠。
