根据FOREXBNB的报道，12月3日，复宏汉霖(02696)对外宣布，公司独立研发的创新药物——抗PD-1单抗H药，即汉斯状®（商品名：斯鲁利单抗注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该药物将联合培美曲塞和卡铂，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）患者，作为一线治疗方案。
据悉，H药在中国获得的批准是其第五个适应症，继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）之后，这是该产品在肺癌治疗领域获得的第三个适应症。这一进展有望为众多肺癌患者提供更多的治疗选择。
肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心的最新数据，2022年中国新发肺癌病例数达到106.06万例，死亡病例数达到73.3万例，无论是发病人数还是死亡人数，肺癌均位居各类癌症之首。在中国，非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占肺癌患者的80-85%，其中大约70%为非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。H药的获批为晚期nsNSCLC患者提供了新的治疗选择，有助于改善肺癌治疗的整体状况。
此外，H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。该药物已在中国和多个东南亚国家获得批准，使超过8万名患者受益。
