根據FOREXBNB的報道，來凱醫藥-B(02105)宣告，公司已經圓滿完成了LAE102針對肥胖症的I期單劑量遞增研究（簡稱“SAD研究”）。該研究共納入了64名健康志願者，平均BMI為23.2±2.2kg/m²，涵蓋了5個靜脈注射組和3個皮下注射組。SAD研究的成功為即将在中国开展的I期多次遞增劑量研究（簡稱“MAD研究”）以及與禮來公司（簡稱“禮來”）合作的美國I期臨床研究提供了堅實的基礎。
截至公告發布之日，LAE102的SAD研究結果展現了積極的安全性和耐受性，未出現嚴重不良事件，也沒有因不良事件而中斷治療的狀況。所有報告的治療相關不良事件均得到了良好的管理，大多數為輕微（1級）的實驗室檢查異常，且未伴隨任何臨床症狀或體徵。另外，沒有腹瀉病例的報告。研究中觀察到明顯的藥物標靶結合以及預期的藥效動力學生物標記變化，單一劑量LAE102給藥後，活化素A水平显著且持续上升，顯示出強大的靶點抑制效果。標靶抑制的持續時間與劑量水平呈正相關。I期SAD研究的詳細結果將盡快在相關科學會議上展示。
SAD研究的積極結果支持了LAE102在肥胖症治療領域的進一步研究。公司計劃在2025年第一季啟動I期MAD研究，並與禮來合作盡快在美國啟動I期研究。I期MAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估皮下注射LAE102在60名超重/肥胖志願者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效動力學。公司致力於將這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現高品質體重管理的超重和肥胖症患者。
據悉，LAE102是一種自主研發的針對ActRIIA的單株抗體，ActRIIA是一個在肌肉再生和脂肪代謝中扮演關鍵角色的受體。在臨床前模型中，LAE102顯示出增加肌肉質量和減少脂肪的效果。當LAE102與GLP-1受體激動劑合併使用時，可以进一步减少脂肪并显著降低由GLP-1受體激動劑引起的肌肉流失，使其成為高品質體重管理的候選藥物。
