根据FOREXBNB的报道，来凯医药-B(02105)宣布，公司已经圆满完成了LAE102针对肥胖症的I期单剂量递增研究（简称“SAD研究”）。该研究共纳入了64名健康志愿者，平均BMI为23.2±2.2kg/m²，涵盖了5个静脉注射组和3个皮下注射组。SAD研究的成功为即将在中国开展的I期多次递增剂量研究（简称“MAD研究”）以及与礼来公司（简称“礼来”）合作的美国I期临床研究提供了坚实的基础。
截至公告发布之日，LAE102的SAD研究结果展现出了积极的安全性和耐受性，未出现严重不良事件，也没有因不良事件而中断治疗的情况。所有报告的治疗相关不良事件均得到了良好的管理，大多数为轻微（1级）的实验室检查异常，且未伴有任何临床症状或体征。此外，没有腹泻病例的报告。研究中观察到明显的药物靶点结合以及预期的药效动力学生物标志物变化，单剂量LAE102给药后，激活素A水平显著且持续上升，显示出强大的靶点抑制效果。靶点抑制的持续时间与剂量水平呈正相关。I期SAD研究的详细结果将尽快在相关科学会议上展示。
SAD研究的积极结果支持了LAE102在肥胖症治疗领域的进一步研究。公司计划在2025年第一季度启动I期MAD研究，并与礼来合作尽快在美国启动I期研究。I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估皮下注射LAE102在60名超重/肥胖志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。公司致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重管理的超重和肥胖症患者。
据悉，LAE102是一种自主研发的针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是一个在肌肉再生和脂肪代谢中扮演关键角色的受体。在临床前模型中，LAE102显示出增加肌肉质量和减少脂肪的效果。当LAE102与GLP-1受体激动剂联合使用时，可以进一步减少脂肪并显著降低由GLP-1受体激动剂引起的肌肉流失，使其成为高质量体重管理的候选药物。
