FOREXBNB獲悉,基石藥業(02616)今日宣布,本公司用於治療多種實體腫瘤的管線2.0重磅產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳洲遞交臨床試驗申請。該研究也已於Clinicaltrials.gov網站登記(登記號碼:NCT06741644)並公示。另外,基石藥業计划于2025年初首先在澳洲啟動CS2009的全球多中心、首次人體研究,未來將陸續擴展至中國及美國。
CS2009是一款具有創新結構設計的、同時標靶PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性抗體。CS2009擁有平衡的抗PD-1日本抵抗運動CTLA-4親和力,能夠傾向性地靶向並阻斷雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4,同時不會阻斷單陽性細胞上的CTLA-4,從而在保證藥效的前提下降低潛在的系統毒性。CS2009還可以誘導高效內化,從而減少雙陽性TILs細胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表達。另外,CS2009保留了完整的抗VEGF功能,且臨床前數據顯示,CS2009的抗VEGF功能與免疫檢查點抑制功能有明顯的綜效——與VEGFA的“交聯”,可以显著增强抗PD-1日本抵抗運動CTLA-4的活性。
基石藥業已在第39屆癌症免疫治療學會(SITC)年會上公佈了CS2009的臨床前數據。臨床前數據顯示,CS2009具有明顯優於潛在競品的抗腫瘤活性,可望覆蓋廣泛瘤種、包括非小細胞肺癌,卵巢癌,腎臟細胞癌,子宮頸癌,肝癌,胃癌等,成為同類首創/同類最優的下一代腫瘤免疫骨架產品。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示:“很高興看到CS2009如期遞交I期臨床試驗申請,這是基石藥業管線2.0另一個重大里程碑進展。CS2009是我們2022年即立項,從分子設計開始自主研發的一款新型三特異性抗體,擁有充分的臨床前數據支撐,可望替代現有PD-(L)1療法。透過各部門之間密切配合和努力,CS2009非常順利地邁入了臨床開發階段,近期我們將在澳洲啟動其首次人體研究,期待早日看到CS2009能讓癌症患者,尤其是對PD-(L)1療法响应不佳的PD-L1低表達或PD-L1陰性的群體獲益。”
CS2009是一款標靶PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性分子,作為標靶大瘤種的三特異性抗體,具備同類首創/同類最優潛力。CS2009具備差異化的分子設計,結合了3個經臨床驗證的標靶,能夠重新啟動接近耗竭狀態的腫瘤浸潤T細胞,並具備與原抗VEGF抗體相當的VEGF中和能力。其疾病覆蓋範圍廣泛,包括非小細胞肺癌、卵巢癌、肾細胞癌、子宮頸癌、肝細胞癌、胃癌等。
2024年11月,基石藥業在第39屆癌症免疫治療學會(SITC年會)年會上公布了CS2009的臨床前數據。臨床前數據顯示,CS2009具有明顯優於潛在競技(包括PD-1/CTLA-4雙抗、PD-1/VEGF雙抗及抗PD-1/抗CTLA-4聯合療法)的抗腫瘤活性。