根据FOREXBNB的报道，2月18日，赛诺菲(SNY.US)和再生元(REGN.US)宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）的补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，预计的PDUFA日期为2025年6月20日。一旦获得批准，度普利尤单抗将成为美国首个也是唯一一个专门治疗BP的靶向药物。

BP是一种慢性、使人衰弱且具有复发性的皮肤病，通常与2型炎症相关，并且多见于老年人。该病的主要症状包括剧烈的瘙痒、水疱、皮肤发红和疼痛。水疱和皮疹可能遍布全身，导致皮肤出血、结痂，增加患者感染的风险，并影响其日常活动。

在2024年9月，度普利尤单抗用于治疗BP的II/III期ADEPT研究取得了积极结果。这项研究是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（参与者数量为106），旨在评估度普利尤单抗（剂量为300mg，每两周一次）与口服糖皮质激素（OCS）联合使用，与安慰剂和OCS联合使用相比，在治疗中度至重度成人BP患者中的疗效和安全性。研究的主要目标是在第36周时，评估实现疾病持续缓解的患者比例。