根据FOREXBNB的报道,法国生物科技企业Valneva (VALN.US) 披露了其获得FDA批准的基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq的额外数据,这些数据源自于在巴西对12至17岁年龄段进行的3期临床试验。
在数据公布之后,Valneva的股价在盘前交易中上涨了8.70%,报价为4.75美元。
该公司表示,其VLA1553-321试验的新数据揭示,在基线时未检测到基孔肯雅病毒的参与者,在接种一剂Ixchiq疫苗一年后,血清应答率达到了98.3%。
与此相对,接种疫苗后六个月和28天的血清反应率分别为99.1%和98.8%。此外,Valneva还补充说明,这项包含754名参与者的研究的安全性数据支持了Ixchiq之前确定的耐受性概况。
基孔肯雅热是一种由蚊子传播的病毒性疾病,已被世界卫生组织认定为重大公共卫生问题。去年11月,美国FDA批准了Ixchiq作为全球首个针对基孔肯雅热的疫苗。
Valneva分别在2023年和2024年公布了VLA1553-321试验的28天和6个月的数据。这些结果支持了Ixchiq在美国、欧洲和加拿大提交标签扩展申请,旨在将该疫苗的适用人群扩展至青少年。