在2月21日的周五,根據美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站的信息,諾和諾德公司(NVO.US)宣布,司美格魯肽注射液的供應短缺和停產問題已經得到解決。
根據FDA的文件,用於治療2型糖尿病的“Ozempic”(諾和泰)和用於體重管理的“Wegovy”(諾和盈)這兩種熱門藥物的供應緊張狀況已經結束,這種短缺最早始於2022年8月23日。
FDA表示,諾和諾德現在能夠滿足全美患者對這些藥物的需求。這意味著,混合製藥公司將不再被允許生產更便宜的仿製藥,患者必須購買諾和諾德的“正品”。
受此消息影響,諾和諾德的股價在美股交易日內一度上漲近6%,而擁有復合GLP-1減肥注射劑業務的Hims & Hers Health(股票代碼:HIMS)的股價則下跌超過20%。
財聯社之前報導,Hims & Hers Health的複合減肥注射劑每月費用僅為199美元。相比之下,諾和諾德的Wegovy每月費用高達1349美元,是前者的六倍。
此外,Hims & Hers Health的仿製減肥藥受到的監管較少,並且可以通過遠程醫療公司廣泛銷售,這使得這些藥物在司美格魯肽短缺期間獲得了巨大的市場份額。
有銀行家預測,如果司美格魯肽持續短缺,仿製減肥藥每年能為製造商帶來高達10億美元的收入。
需要注意的是,複合製藥公司和藥店的這些行為是在美國法規允許的範圍內,美國確實有法案鼓勵這種競爭,因為這可以提高藥品的可及性並降低價格。
然而,負面影響也很明顯。去年11月,諾和諾德的首席財務官在媒體簡報會上表示,公司一直在研究市場上的一些複合產品,發現存在許多不同種類的安全問題,包括住院和死亡的報告。
媒體分析指出,如果復合製藥公司根據FDA的規定調整劑量、添加其他成分或改變給藥途徑,他們仍然可以被批准生產複合產品。
Hims & Hers Health的首席執行官Andrew Dudum曾表示,公司將根據這項規定“無限期”提供複合版本的肥胖藥物。
去年12月,FDA宣布司美格魯肽的競爭對手、禮來替爾泊肽的供應短缺問題已經解決。之後,外包設施協會將FDA告上法庭,他們認為FDA忽視了藥物仍然短缺的證據。
本文來源於“財聯社”,作者:趙昊,FOREXBNB編輯:李程