在2月21日的周五,根据美国食品和药物管理局(FDA)官方网站的信息,诺和诺德公司(NVO.US)宣布,司美格鲁肽注射液的供应短缺和停产问题已经得到解决。

根据FDA的文件,用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”(诺和泰)和用于体重管理的“Wegovy”(诺和盈)这两种热门药物的供应紧张状况已经结束,这种短缺最早始于2022年8月23日。

FDA表示,诺和诺德现在能够满足全美患者对这些药物的需求。这意味着,混合制药公司将不再被允许生产更便宜的仿制药,患者必须购买诺和诺德的“正品”。

受此消息影响,诺和诺德的股价在美股交易日内一度上涨近6%,而拥有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health(股票代码:HIMS)的股价则下跌超过20%。

财联社之前报道,Hims & Hers Health的复合减肥注射剂每月费用仅为199美元。相比之下,诺和诺德的Wegovy每月费用高达1349美元,是前者的六倍。

此外,Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少,并且可以通过远程医疗公司广泛销售,这使得这些药物在司美格鲁肽短缺期间获得了巨大的市场份额。

有银行家预测,如果司美格鲁肽持续短缺,仿制减肥药每年能为制造商带来高达10亿美元的收入。

需要注意的是,复合制药公司和药店的这些行为是在美国法规允许的范围内,美国确实有法案鼓励这种竞争,因为这可以提高药品的可及性并降低价格。

然而,负面影响也很明显。去年11月,诺和诺德的首席财务官在媒体简报会上表示,公司一直在研究市场上的一些复合产品,发现存在许多不同种类的安全问题,包括住院和死亡的报告。

媒体分析指出,如果复合制药公司根据FDA的规定调整剂量、添加其他成分或改变给药途径,他们仍然可以被批准生产复合产品。

Hims & Hers Health的首席执行官Andrew Dudum曾表示,公司将根据这项规定“无限期”提供复合版本的肥胖药物。

去年12月,FDA宣布司美格鲁肽的竞争对手、礼来替尔泊肽的供应短缺问题已经解决。之后,外包设施协会将FDA告上法庭,他们认为FDA忽视了药物仍然短缺的证据。

本文来源于“财联社”,作者:赵昊,FOREXBNB编辑:李程