根據FOREXBNB的報道,在社群媒體平台X上直播的拉斯維加斯活動中,埃隆·馬斯克透露Neuralink已經成功地為三名人類植入了腦機介面設備,且設備運作狀況良好。他指出,自從大約一年前首次進行大腦植入以來,公司對設備進行了升級,增加了電極數量、提高了頻寬,並延長了電池壽命。馬斯克也表達了Neuralink的期望,即本年度將實驗性設備植入20至30人的體內。
儘管馬斯克沒有透露最新患者的詳細信息,但他分享了先前病患的近況。第二位植入患者因脊髓損傷而接受植入,發生在去年夏天。他現在能夠使用該設備玩電子遊戲,並學習如何使用電腦輔助設計軟體來創建3D模型。第一位患者同樣因脊髓損傷而癱瘓,他描述了設備如何幫助他進行電子遊戲和下棋活動。
據悉,Neuralink是眾多致力於實現神經系統與機器連結的組織之一。美國的研究資料庫顯示,目前有超過45項腦機介面試驗正在進行,這些研究旨在幫助治療腦部疾病和克服腦損傷等問題。
華盛頓大學神經技術中心的共同主任Rajesh Rao提到,許多研究實驗室已經證實,人類能夠透過腦機接口(BCI)精確控制計算機遊標。
Rao強調,Neuralink在兩方面可能是獨一無二的:首先,植入裝置的手術首次採用機器人將柔性電極線植入人腦,以記錄神經活動並控制設備;其次,這些電極線可能比其他介面能夠記錄更多的神經元。
然而,他也指出Neuralink的優勢尚未明顯,一些競爭對手如Synchron、Blackrock Neurotech和Onward Medical等公司已經在進行BCI試驗,他們採用侵入性較小或更通用的方法,將神經記錄與刺激結合。
另外,BCI科技對癱瘓患者有潛在的益處,克里斯多福和丹娜·里夫基金會的首席科學官Marco Baptistista稱這項技術“非常令人興奮”。透過臨床試驗,研究者將能夠識別出哪種方法最為成功。
Baptista表示,他的基金會通常會嘗試在資金和專家的幫助下支持研究團隊,儘管目前尚未向Neuralink提供資金。他強調了支持高風險、高回報項目的重要性,儘管這項技術的安全性和可行性目前尚不明確。
在監管方面,Neuralink在2023年宣布已獲得美國監管機構的批准,開始在人體上測試其設備。
加州大學舊金山分校的心臟科醫生Rita Redberg博士,她研究高風險設備,指出雖然大多數醫療設備無需經過臨床研究即可上市,但那些經過上市前批准的高風險設備需要美國食品藥物管理局的“研究設備豁免”。Neuralink聲稱擁有這項豁免,但FDA表示無法確認或披露有關特定研究的信息。
Redberg提到,FDA傾向於參與從招募患者到測試設備再到分析數據的所有步驟,這個監管流程將安全性放在首位。
她還指出,所有涉及人的研究都需要一個機構審查委員會(IRB),也稱為倫理審查委員會或獨立倫理委員會。委員會成員必須至少包括一名非科學家以及與組成委員會的機構或組織無關的人員。
雷德伯格強調,此類委員會的職責是“在假設存在合理的風險和合理的獲益機會的基礎上,確保患者在參與研究前被告知這些情況”。