根据FOREXBNB的报道,在社交媒体平台X上直播的拉斯维加斯活动中,埃隆·马斯克透露Neuralink已经成功为三名人类植入了脑机接口设备,并且设备运行状况良好。他指出,自大约一年前首次进行大脑植入以来,公司对设备进行了升级,增加了电极数量、提高了带宽,并延长了电池寿命。马斯克还表达了Neuralink的期望,即在本年度将实验性设备植入20至30人的体内。
尽管马斯克没有透露最新患者的详细信息,但他分享了之前患者的近况。第二位植入患者因脊髓损伤而接受植入,发生在去年夏天。他现在能够使用该设备玩电子游戏,并学习如何使用计算机辅助设计软件来创建3D模型。第一位患者同样因脊髓损伤而瘫痪,他描述了设备如何帮助他进行电子游戏和下棋活动。
据悉,Neuralink是众多致力于实现神经系统与机器连接的组织之一。美国的研究数据库显示,目前有超过45项脑机接口试验正在进行,这些研究旨在帮助治疗脑部疾病和克服脑损伤等问题。
华盛顿大学神经技术中心的联合主任Rajesh Rao提到,许多研究实验室已经证实,人类能够通过脑机接口(BCI)精确控制计算机光标。
Rao强调,Neuralink在两个方面可能是独一无二的:首先,植入设备的手术首次采用机器人将柔性电极线植入人脑,以记录神经活动并控制设备;其次,这些电极线可能比其他接口能够记录更多的神经元。
然而,他也指出Neuralink的优势尚未明显,一些竞争对手如Synchron、Blackrock Neurotech和Onward Medical等公司已经在进行BCI试验,他们采用侵入性较小或更通用的方法,将神经记录与刺激相结合。
此外,BCI技术对瘫痪患者具有潜在的益处,克里斯托弗和丹娜·里夫基金会的首席科学官Marco Baptistista称这项技术“非常令人兴奋”。通过临床试验,研究者将能够识别出哪种方法最为成功。
Baptista表示,他的基金会通常会尝试在资金和专家的帮助下支持研究团队,尽管目前尚未向Neuralink提供资金。他强调了支持高风险、高回报项目的重要性,尽管这项技术的安全性和可行性目前尚不明确。
在监管方面,Neuralink在2023年宣布已获得美国监管机构的批准,开始在人体上测试其设备。
加州大学旧金山分校的心脏病专家Rita Redberg博士,她研究高风险设备,指出虽然大多数医疗设备无需经过临床研究即可上市,但那些经过上市前批准的高风险设备需要美国食品和药物管理局的“研究设备豁免”。Neuralink声称拥有这一豁免,但FDA表示无法确认或披露有关特定研究的信息。
Redberg提到,FDA倾向于参与从招募患者到测试设备再到分析数据的所有步骤,这一监管流程将安全性放在首位。
她还指出,所有涉及人的研究都需要一个机构审查委员会(IRB),也称为伦理审查委员会或独立伦理委员会。委员会成员必须至少包括一名非科学家以及与组成委员会的机构或组织无关的人员。
雷德伯格强调,此类委员会的职责是“在假设存在合理的风险和合理的获益机会的基础上,确保患者在参与研究前被告知这些情况”。