根據FOREXBNB的報道，1月26日，中國國家藥品監督管理局藥品審查中心(CDE)在其官方網站上宣布，銀諾醫藥開發的1類新藥依蘇帕格魯肽α（曾用名：蘇帕魯肽）的上市申請已經獲得批准。銀諾醫藥在先前的新聞稿中提到，依蘇帕格魯肽α是一種人源性、長效的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，此次核准的適應症包括：作為單藥治療用於飲食和運動干預後血糖控制不佳的2型糖尿病患者，以及與二甲雙胍聯合治療用於血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
圖片來源：NMPA官網
依蘇帕格魯肽α標誌著銀諾醫藥的首支管線藥物，這是一種新一代的人源性、長效GLP-1受體激動劑，它不僅能夠促進胰島素的分泌，還能促進β細胞的再生和提高β細胞的質量。藥代動力學研究顯示，在2型糖尿病患者中，該藥物具有較長的半衰期（平均半衰期達到204小時），這表明其適合每1-2週給藥一次。
根據銀諾醫藥之前發布的新聞稿，在已完成的兩項3期臨床研究（SUPER-1和SUPER-2）中，依蘇帕格魯肽α显示出显著的降糖效果：在24週的治療後，3mg劑量組單藥治療相較於基線的糖化血紅蛋白(HbA1c)下降了2.2%，與二甲雙胍合併治療相較於基線下降了1.8%，單用及聯合二甲雙胍治療24週HbA1c達標率在60%到70%之間。特別地，對於基線HbA1c小於8.5%的患者，依蘇帕格魯肽α單用治療24週HbA1c達標率達到了81.5%。
