根據FOREXBNB的報道,Applied Therapeutics(股票代碼:APLT.US)在周三的盤後交易中股價重挫78%,跌至1.89美元。這一下跌與美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准該公司用於治療罕見代謝性疾病——經典半乳糖血症的藥品govorestat有關。FDA在一封詳細的回覆信中指出,由於申請資料不足,無法批准該藥物上市。

Applied Therapeutics表示,公司正在對FDA的回饋進行評估,並計劃與FDA安排會議,探討重新提交申請的可能性和條件。

目前,govorestat正在研究用於治療山梨醇脫氫酶(SORD)缺乏症,這是一種罕見且逐漸加重的神經肌肉疾病。Applied Therapeutics預計在2025年第一季初提交該藥物針對SORD缺乏症的新藥申請。