根據FOREXBNB的報道,Outlook Therapeutics(OTLK.US)宣告,其針對濕性老年黃斑部病變(AMD)的實驗性治療藥物ONS-5010的臨床試驗未能實現其主要目標,導致公司股價在周三盤前交易中重挫約82%。
這家位於新澤西州伊塞林的生物科技企業根據其NORSE EIGHT試驗的關鍵數據指出,ONS-5010(亦稱為Lytenava)大約兩個月後未能達到預先設定的非劣效性目標。
儘管如此,Outlook觀察到該藥物顯示出生物活性、視力改善效果以及良好的安全性,並表示計劃在完成數據分析後,於2025年第一季在美國重新提交ONS-5010的市場准入申請。
NORSE EIGHT的數據分析正在進行中,預計該研究的三個月數據將在明年1月發布。今年8月,美國食品藥物管理局(FDA)因特定的生產問題和需要更多臨床證據而未獲批准ONS-5010用於濕性AMD。
儘管如此,該公司計劃在明年將該藥物推向歐盟和英國市場,Lytenava已在這兩個地區獲得了治療濕性AMD的批准。