根据FOREXBNB的报道,Outlook Therapeutics(OTLK.US)宣布,其针对湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的实验性治疗药物ONS-5010的临床试验未能实现其主要目标,导致公司股价在周三盘前交易中重挫约82%。
这家位于新泽西州伊塞林的生物科技企业根据其NORSE EIGHT试验的关键数据指出,ONS-5010(亦称为Lytenava)在大约两个月后未能达到预先设定的非劣效性目标。
尽管如此,Outlook观察到该药物显示出生物活性、视力改善效果以及良好的安全性,并表示计划在完成数据分析后,于2025年第一季度在美国重新提交ONS-5010的市场准入申请。
NORSE EIGHT的数据分析正在进行中,预计该研究的三个月数据将在明年1月发布。今年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)因特定的生产问题和需要更多临床证据而未批准ONS-5010用于湿性AMD。
尽管如此,该公司计划在明年将该药物推向欧盟和英国市场,Lytenava已在这两个地区获得了治疗湿性AMD的批准。