根据FOREXBNB的报道,Applied Therapeutics(股票代码:APLT.US)在周三的盘后交易中股价重挫78%,跌至1.89美元。这一下跌与美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢性疾病——经典半乳糖血症的药品govorestat有关。FDA在一封详细的回复信中指出,由于申请材料存在不足,无法批准该药物上市。

Applied Therapeutics表示,公司正在对FDA的反馈进行评估,并计划与FDA安排会议,探讨重新提交申请的可能性和条件。

目前,govorestat正在研究用于治疗山梨糖醇脱氢酶(SORD)缺乏症,这是一种罕见且逐渐加重的神经肌肉疾病。Applied Therapeutics预计在2025年第一季度初提交该药物针对SORD缺乏症的新药申请。