FOREXBNB獲悉，雲頂新耀(01952)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣布伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)於12月11日在中國澳門鏡湖醫院開出首支處方，这也是伊曲莫德在雲頂新耀亚洲授权区内获批后开出的首张处方，標誌著這款自體免疫疾病領域的重磅產品正式開始惠及亞洲患者。
伊曲莫德是一款創新的先進療法，於2024年4月獲得中國澳門特別行政區藥物監督管理局正式批准，每日一次口服，用於治疗16歲以上中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者。潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發性、非特異性發炎性疾病，隨著病情延長，致殘率和大腸直腸癌發生率會持續上升。
伊曲莫德亞太臨床試驗主導研究者、世界胃腸病學會執行理事、亞太消化學會副主席、中國人民解放軍空軍軍醫大學附屬西京醫院吳開春教授表示：“伊曲莫德具有良好的益處-風險特徵。這種新一代S1P調節劑透過口服、每日一次的治療方案，可快速起效，並達到無荷爾蒙緩解、黏膜癒合。近期發表的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究誘導期與維持期結果進一步證實了此藥物的臨床優勢。期待伊曲莫德在亞洲其他地區早日獲批，惠及更多患者。”
雲頂新耀執行長羅永慶表示，伊曲莫德中國澳門首張處方落地，是雲頂新耀商業化過程中的另一個里程碑。到2030年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數預計將比2019年增加一倍以上，達到約100萬人，患者對創新療法存在巨大未滿足需求。繼今年4月在澳門核准後，伊曲莫德作為雲頂新耀第三款商業化新藥，將為更多潰瘍性結腸炎患者帶來治療新選擇。今年我們也將在中國大陸地區遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請，以進一步推進伊曲莫德的用藥可及性，造福更多患者。
在今年7月發表的伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究結果中，伊曲莫德取得了在誘導期和維持期治療的積極頂線結果，且安全性良好，一天一次口服方便，為該藥物在臨床實踐中的廣泛應用進一步提供了堅實的科學依據和支持。10月，本研究的完整誘導期資料在第32屆歐洲消化疾病週(UEGW 2024)上公佈，研究結果顯示，伊曲莫德治疗组的所有主要和关键次要疗效目标均达到具有统计学意义和临床显著性的改善：與安慰劑組相比的臨床緩解率、內視鏡改善率和臨床應答率的治療差異分別達到 20.4%、28.6%和32.0%。
伊曲莫德於去年10月和今年2月先後在美國和歐盟獲得新藥上市批准。作為雲頂新耀自體免疫疾病領域的重磅產品，伊曲莫德亦於今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市核准。另外，雲頂新耀也於近期在中國香港遞交了伊曲莫德的新藥上市許可申請，並獲得正式受理。
今年10月，得益於“港澳藥械通“政策，伊曲莫德正式獲得“粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件”核准，可以在中山大學附設第一醫院、南方醫科大學深圳醫院、佛山復星禪誠醫院與廣州和睦家醫院四家大灣區藥械通政策指定的醫療機構先行使用，後續伊曲莫德將在其他藥械通資質醫院陸續引入。
