映恩生物於2月27日再次向港交所提交上市申請，由Morgan Stanley、Jefferies和CITIC Securities聯合保薦。此前，公司於2024年8月26日首次提交申請，但該申請於2月26日失效。今年初，映恩生物以5000萬美元首付款及最高11.5億美元里程碑款的價格，將EGFR/HER3雙抗ADC DB-1418授權給Avenzo Therapeutics，再次實現ADC出海。
映恩生物成立於2019年，是全球ADC領域的領跑者，專注於為癌症和自身免疫性疾病患者研發新一代ADC創新藥物。公司已建立12款ADC藥物管線，包括兩款核心產品DB-1303/BNT323（HER2 ADC候選藥物）和DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC候選藥物），以及其他五款臨床階段ADC、兩款新一代雙特異性ADC和多款臨床前ADC。
財務數據
| 年份 | 收入（人民幣億元） | 虧損（人民幣億元） |
|---|---|---|
| 2022年 | 0.16 | 3.87 |
| 2023年 | 17.87 | 3.58 |
| 2024年截至9月30日 | 14.62 | 5.66 |
儘管手握12款ADC藥物，映恩生物尚未有商業化產品上市，收入主要依賴對外授權。報告期內，公司收入分別為160萬元、17.87億元和14.62億元，期內虧損分別約為3.87億元、3.58億元和5.66億元人民币，累計虧損13.11億元。
截至2月19日，公司五項臨床階段資產已獲得FDA及中國藥監局的研究用新藥批准，並在17個國家的230多個臨床試驗中心開展七項全球多區域臨床試驗，已有2000多名患者入組。公司已與BioNTech SE、百濟神州等建立合作關係，交易總價值逾60億美元，其中已收到約4億美元。
映恩生物資產總值18.05億元，負債總值33.03億元。公司持續虧損的原因包括大額研發投入和前期融資造成的優先股價值變動虧損。2023年，公司錄得大額優先股價值變動虧損10.18億元。
儘管沒有商業化產品，ADC出海為映恩生物積極“補血”。今年初，公司完成兩筆ADC藥物交易，將獲得7500萬美元首付款及未來里程碑付款。
市場競爭
ADC藥物海外交易日趨火熱，2024年至少有14款ADC藥物達成海外交易，近一半交易總金額超過10億美元。映恩生物面臨競爭壓力，其管線佈局包括成熟靶點HER2、TROP2和新興靶點B7-H3、HER3等。
以靶向HER2的DB-1303為例，其首個適應證為HER2表達EC，目前正處於全球單臂2期註冊研究階段，最早將於2025年向FDA申報加速批准。HER2 ADC全球市場容量預計自2023年至2028年及自2028年至2032年將分別按30.8%及16.8%的年復合增長率增長，並於2032年達到345億美元。
在美國，已有兩款HER2 ADC獲批，而在中國則另有一款HER2 ADC獲批。截至最後實際可行日期，有三款HER2 ADC正處於全球多區域臨床試驗階段的III期臨床開發或更後的階段。
映恩生物的產品尚未商業化，研發投入加上前期融資帶來的優先股價值變動，公司難掩虧損。但ADC出海為公司帶來入賬，一定程度上緩解其流動性壓力。公司多數管線產品均處於臨床早期，後續研發實力和市場表現將是其在競爭激烈的ADC技術平台中脫穎而出的關鍵。
