映恩生物于2月27日再次向港交所提交上市申请,由Morgan Stanley、Jefferies和CITIC Securities联合保荐。此前,公司于2024年8月26日首次提交申请,但该申请于2月26日失效。今年初,映恩生物以5000万美元首付款及最高11.5亿美元里程碑款的价格,将EGFR/HER3双抗ADC DB-1418授权给Avenzo Therapeutics,再次实现ADC出海。
映恩生物成立于2019年,是全球ADC领域的领跑者,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC创新药物。公司已建立12款ADC药物管线,包括两款核心产品DB-1303/BNT323(HER2 ADC候选药物)和DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC候选药物),以及其他五款临床阶段ADC、两款新一代双特异性ADC和多款临床前ADC。
财务数据
年份 | 收入(人民币亿元) | 亏损(人民币亿元) |
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2022年 | 0.16 | 3.87 |
2023年 | 17.87 | 3.58 |
2024年截至9月30日 | 14.62 | 5.66 |
尽管手握12款ADC药物,映恩生物尚未有商业化产品上市,收入主要依赖对外授权。报告期内,公司收入分别为160万元、17.87亿元和14.62亿元,期内亏损分别约为3.87亿元、3.58亿元和5.66亿元人民币,累计亏损13.11亿元。
截至2月19日,公司五项临床阶段资产已获得FDA及中国药监局的研究用新药批准,并在17个国家的230多个临床试验中心开展七项全球多区域临床试验,已有2000多名患者入组。公司已与BioNTech SE、百济神州等建立合作关系,交易总价值逾60亿美元,其中已收到约4亿美元。
映恩生物资产总值18.05亿元,负债总值33.03亿元。公司持续亏损的原因包括大额研发投入和前期融资造成的优先股价值变动亏损。2023年,公司录得大额优先股价值变动亏损10.18亿元。
尽管没有商业化产品,ADC出海为映恩生物积极“补血”。今年初,公司完成两笔ADC药物交易,将获得7500万美元首付款及未来里程碑付款。
市场竞争
ADC药物海外交易日趋火热,2024年至少有14款ADC药物达成海外交易,近一半交易总金额超过10亿美元。映恩生物面临竞争压力,其管线布局包括成熟靶点HER2、TROP2和新兴靶点B7-H3、HER3等。
以靶向HER2的DB-1303为例,其首个适应证为HER2表达EC,目前正处于全球单臂2期注册研究阶段,最早将于2025年向FDA申报加速批准。HER2 ADC全球市场容量预计自2023年至2028年及自2028年至2032年将分别按30.8%及16.8%的年复合增长率增长,并于2032年达到345亿美元。
在美国,已有两款HER2 ADC获批,而在中国则另有一款HER2 ADC获批。截至最后实际可行日期,有三款HER2 ADC正处于全球多区域临床试验阶段的III期临床开发或更后的阶段。
映恩生物的产品尚未商业化,研发投入加上前期融资带来的优先股价值变动,公司难掩亏损。但ADC出海为公司带来入账,一定程度上缓解其流动性压力。公司多数管线产品均处于临床早期,后续研发实力和市场表现将是其在竞争激烈的ADC技术平台中脱颖而出的关键。