根据FOREXBNB的报道,1月6日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)向香港交易所提交了上市申请,中信证券和海通国际担任联席保荐人。自2022年1月起,迈威生物的A股已在上海证券交易所科创板上市,股票代码为688062。
招股书披露,迈威生物是一家致力于自主研发肿瘤和年龄相关疾病药物,并已进入商业化阶段的制药企业。公司已构建了具有竞争力的、多层次的产品管线,涵盖超过10个药物资产,覆盖肿瘤和年龄相关疾病等多个领域,包括免疫、眼科、骨科等。
迈威生物的核心产品9MW2821(一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,简称“ADC”)展现了公司在ADC技术领域的实力和专业知识。根据弗若斯特沙利文的数据,截至2024年12月30日,9MW2821在中国所有靶向Nectin-4的ADC中临床开发进展最快,全球仅次于Padcev(唯一获得FDA批准的靶向Nectin-4 ADC),并且是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4 ADC。
迈威生物正在开展多项9MW2821的临床试验,包括作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验,作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验,以及作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的II期试验。截至最后实际可行日期,公司已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请,其中包括与核心产品相关的22项专利及20份专利申请。
在其他ADC产品方面,7MW3711是一种靶向B7-H3(也称为CD276,一种免疫检查点蛋白)的新型ADC。B7-H3是B7配体家族的成员,在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的细胞毒活性方面起着关键作用。7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白,已被确定为癌症治疗领域具有潜力的靶点。
在市场竞争方面,迈威生物指出,全球ADC市场具有巨大的潜力。2023年,前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预计将继续强劲增长,从2023年起按复合年增长率30.6%增长,到2032年达到1151亿美元。中国的ADC市场自2020年首款ADC(即赫赛莱)获得国家药监局批准后开始增长,预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元,复合年增长率为54.3%。
在财务方面,迈威生物在2023年和2024年截至10月31日止的十个月中,分别实现了约1.28亿元和1.60亿元人民币的收入,同期分别亏损约10.59亿元和8.64亿元人民币。
迈威生物在招股书中提到,创新药物的开发是一个耗时且成本高昂的过程,且结果具有不确定性。如果公司未能开发及商业化新产品(包括核心产品),其业务前景可能会受到不利影响。