根據FOREXBNB的報道，江蘇中慧元通生技有限公司（簡稱中慧生物）已於1月23日向香港交易所主板提交了上市申請，中信證券及招銀國際擔任聯合保薦人。
根據中慧生物的招股說明書，該公司自2015年成立以來，一直專注於創新疫苗和傳統疫苗的新技術方法的研發、生產和商業化。中慧生物目前擁有兩款核心產品：四價流感病毒亞單位疫苗和正在研發的凍乾人用狂犬病疫苗。
中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗代表了傳統病毒裂解疫苗技術的重大進步，提供了高抗原純度和低不良反應風險的產品。該產品於2023年5月獲得國家藥監局批准，適用於三歲以上族群，商品名為慧爾康欣，截至2025年1月15日，是中國首款且唯一核准的四價流感病毒亞單位疫苗。公司利用自身的生產設施和銷售行銷團隊，自疫苗核准後開始商業化運作，截至2024年9月30日的九個月內，已實現約2.172億元人民幣的收入。另外，本公司已提交四價流感病毒亞單位疫苗用於6至35月齡兒童的NDA，並於2024年6月獲得國家藥監局的受理。
中慧生物正在研發的凍乾人用狂犬病疫苗採用人類二倍體細胞技術，世界衛生組織推薦這種人類二倍體細胞作為生產病毒疫苗最安全的細胞培養基之一。該疫苗已完成的I期臨床試驗中顯示出良好的安全性，並計劃在2025年第二或第三季啟動III期臨床試驗。截至最後實際可行日期，除了兩款核心產品外，公司的產品線還包括11種其他在研疫苗，涵蓋多種需要疫苗接種的疾病領域。
其他在研產品包括三價流感病毒亞單位疫苗、23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗（PPSV23）、重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）。公司還在開發24價肺炎鏈球菌結合疫苗（PCV24）以預防肺炎球菌疾病；mRNA疫苗和重組疫苗以預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染；mRNA猴痘疫苗；水痘減毒活疫苗；以及吸附破傷風類毒素疫苗。
在生產方面，中慧生物所有四價流感病毒亞單位疫苗產品及臨床試驗所使用的在研疫苗均在公司位於泰州總部的一號生產園區生產。一號生產園區建築面積超過48,000平方米，配備了包括生物反應器、大型離心機、超濾系統和大型純化系統在內的先進設備和機器，以及產品填充和包裝生產線。
公司一號生產園區目前營運三條生產線，包括一條流感疫苗生產線，設計年產能為400萬劑四價及三價流感病毒亞單位疫苗；一條狂犬病疫苗生產線，設計年產能為500萬劑狂犬病疫苗；以及一條肺炎鏈球菌疫苗生產線，設計年產能為1500萬劑PPSV23及PCV24。在2023年及截至2024年9月30日的九個月內，公司分別生產了120萬劑和180萬劑四价流感病毒亚单位疫苗，利用率分別為30.2%和61.0%。
截至最後實際可行日期，中慧生物一號生產園區內的第二條流感疫苗生產線正在進行製程驗證，設計年產能與現有流感疫苗生產線相同，預計將於2026年底前投入生產。
在財務方面，中慧生物在2023年度、2023年截至9月30日止9個月、2024年截至9月30日止9個月的收入分别约为5216.8萬元、453.2萬元、21718.5萬元人民币。
