根据FOREXBNB的报道，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称中慧生物）已于1月23日向香港交易所主板提交了上市申请，中信证券和招银国际担任联席保荐人。
根据中慧生物的招股说明书，该公司自2015年成立以来，一直专注于创新疫苗和传统疫苗的新技术方法的研发、生产和商业化。中慧生物目前拥有两款核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗和正在研发的冻干人用狂犬病疫苗。
中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗代表了传统病毒裂解疫苗技术的重大进步，提供了高抗原纯度和低不良反应风险的产品。该产品于2023年5月获得国家药监局批准，适用于三岁以上人群，商品名为慧尔康欣，截至2025年1月15日，是中国首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗。公司利用自身的生产设施和销售营销团队，自疫苗获批后开始商业化运作，截至2024年9月30日的九个月内，已实现约2.172亿元人民币的收入。此外，公司已提交四价流感病毒亚单位疫苗用于6至35月龄儿童的NDA，并于2024年6月获得国家药监局的受理。
中慧生物正在研发的冻干人用狂犬病疫苗采用人二倍体细胞技术，世界卫生组织推荐这种人二倍体细胞作为生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一。该疫苗在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性，并计划在2025年第二或第三季度启动III期临床试验。截至最后实际可行日期，除了两款核心产品外，公司的产品线还包括11种其他在研疫苗，覆盖多种需要疫苗接种的疾病领域。
其他在研产品包括三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）。公司还在开发24价肺炎球菌结合疫苗（PCV24）以预防肺炎球菌疾病；mRNA疫苗和重组疫苗以预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染；mRNA猴痘疫苗；水痘减毒活疫苗；以及吸附破伤风类毒素疫苗。
在生产方面，中慧生物所有四价流感病毒亚单位疫苗产品及临床试验中使用的在研疫苗均在公司位于泰州总部的一号生产园区生产。一号生产园区建筑面积超过48,000平方米，配备了包括生物反应器、大型离心机、超滤系统和大型纯化系统在内的先进设备和机器，以及产品灌装和包装生产线。
公司一号生产园区目前运营三条生产线，包括一条流感疫苗生产线，设计年产能为400万剂四价及三价流感病毒亚单位疫苗；一条狂犬病疫苗生产线，设计年产能为500万剂狂犬病疫苗；以及一条肺炎球菌疫苗生产线，设计年产能为1500万剂PPSV23及PCV24。在2023年及截至2024年9月30日的九个月内，公司分别生产了120万剂和180万剂四价流感病毒亚单位疫苗，利用率分别为30.2%和61.0%。
截至最后实际可行日期，中慧生物一号生产园区内的第二条流感疫苗生产线正在进行工艺验证，设计年产能与现有流感疫苗生产线相同，预计将于2026年底前投入生产。
在财务方面，中慧生物在2023年度、2023年截至9月30日止9个月、2024年截至9月30日止9个月的收入分别约为5216.8万元、453.2万元、21718.5万元人民币。
