FOREXBNB獲悉，廣發證券發布研究報告稱，維持和黃醫藥(00013)“買入”評級，預計24-26年歸母淨利分別為0.05、0.20、0.74億美元，透過DCF法得到公司合理價值為41.35港幣/股。公司的研發、商業化及出海能力已初步驗證，差異化創新管線充足。隨著各產品逐步進入收穫期。
廣發證券主要觀點如下：
事件：
和黃醫藥宣布愛優特®(呋喹替尼)與達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合療法用於治療先前系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合根治性手術治療或根治性放射治療的晚期錯配修復完整(pMMR)的子宮內膜癌患者的新藥上市申請在中國獲附條件批准。先前，此聯合療法獲國家藥監局納入優先評審及突破性治療品種。
子宮內膜癌領域仍有較大未被滿足需求，呋喹替尼合併信迪利單抗可望成為此適應症更有效選擇。
根據該公告，此次獲準是基於FRUSICA-1研究註冊階段的數據支持。該研究的數據已於2024年6月在ASCO年會上公佈。研究結果顯示，含鉑雙藥化療治療後疾病復發、疾病進展或出現不可耐受的毒性的子宮內膜癌患者中，呋喹替尼合併信迪利單抗治療的ORR達到35.6%，DCR為88.5%。此聯合療法起效迅速，中位至疾病缓解时间仅為1.6個月，mPFS為9.5個月，mOS為21.3個月。另外不良事件與同類免疫合併抗血管新生治療的報告一致，展現出優異的療效和可控制的安全性。
呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑合併療法首獲驗證，有望開啟新的增量空間。
此次核准驗證了呋喹替尼合併其他藥物尤其是免疫檢查點抑制劑的治療潛力。根據公司官網，除了已核准的子宮內膜癌適應症以外，呋喹替尼目前有多項免疫檢查點抑制劑的合併療法處於臨床階段，其中進展中最快的為合併信迪利單抗治療腎細胞癌，註冊試驗即將完成。
風險提示：藥品審查風險，控費保單風險，研發進度不如預期。
