FOREXBNB獲悉,和譽-B(02256)發佈公告,该公司的附属公司上海和譽生物医药科技有限公司(和譽医药)宣告,和譽医药将在第66屆美國血液學會(ASH)年會(將於2024年12月7日至10日在美國加州的聖地牙哥舉行)上以口頭報告形式發布其自主研發的CSF-1R抑制劑匹米替尼(ABSK021)的一項II期研究數據。此研究調查匹米替尼於治療先前或多線治療失敗的慢性移植物抗宿主疾病 (cGvHD)患者的應用情況。
作為全球內首個治療cGvHD的口服小分子CSF-1R抑制劑,匹米替尼在cGvHD患者的早期臨床研究中表現出積極結果。此研究主要終點為6個週期治療後的總緩解率(ORR,ORR定義根據2014年NIH cGVHD臨床試驗標準共識),雖然中位治療時間只有8.4週,71.4%患者仍處於持續治療中,尚未到達6個月治療的主要終點, 但是在難治性cGvHD中,20mg QD的整體ORR已鋼彈57.9%,多數患者處於持續緩解狀態,顯示出匹米替尼在cGvHD治療中起效迅速、療效持久的特點。
其中炎症表現的受累器官中,眼乾、口腔潰瘍等都有好轉;纖維化表現的受累器官中,關節和筋膜活動受限,皮膚硬化,吞咽困难等症状均有显著改善。肺功能也隨著時間而顯現改善趨勢。小分子口服藥物具有方便臨床取得和使用的優勢,減少了病人來往醫院帶來的不變,大幅增加了患者治療的便利性。研究展現的振奮結果將為匹米替尼在cGvHD中的進一步開發奠定良好基礎。