根據FOREXBNB的報道,11月6日,君實生物(01877)對外宣布,一項針對順鉑不耐受的復發/轉移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的臨床研究——特瑞普利單抗與吉西他濱合併一線治療順鉑不耐受的R/M NPC的2期研究的最新數據已在國際學術期刊《細胞報告醫學》(Cell Reports Medicine)上發表。

該研究的結果顯示,參與研究的患者客觀緩解率(ORR)達到了61.9%,疾病控制率(DCR)為100%,中位無惡化存活期(PFS)為11.8個月,且相較於標準含鉑治療,毒性显著降低,僅有23.8%的患者經歷了≥3級不良事件(AE)。君實生物在新聞稿中指出,这一治疗方案為顺铂不耐受的R/M NPC患者提供了療效和安全性的全面提升。

君實生物(01877)抗PD-1單抗鼻咽癌2期研究資料發表 患者客觀緩解率達61.9% - 圖片1

以特瑞普利單抗為代表的抗PD-1單抗聯合吉西他濱+順鉑(GP)方案已經成為R/M NPC患者的第一線標準治療方案。然而,由于順鉑的毒性较大,部分患者因腎功能受損、體力狀況較差、听力丧失或心力衰竭等原因无法耐受順鉑治疗。特瑞普利單抗已在中國、美國、歐盟獲得批准用於治療R/M NPC。考慮到其長期療效和低毒性特性,本研究假設特瑞普利單抗合併毒性較低的化療藥物(吉西他濱)能夠在不犧牲療效的情況下提高治療的安全性,最終實現去鉑化治療。